Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BIMATOPROST
STADA Arzneimittel GmbH
S01EE03
bimatoprost
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-05-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BIMATOPROST STADA 100 MIKROGRAMM/ML AUGENTROPFEN Wirkstoff: Bimatoprost LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml beachten? 3. Wie ist Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BIMATOPROST STADA 100 MIKROGRAMM/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bimatoprost STADA ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Glaukoms. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden. Bimatoprost STADA wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen (sogenannten Betablockern), die ebenfalls den Augeninnendruck senken, angewendet werden. Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. Dieses Arzneimittel sorgt dafür, dass sich die abgelei Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Bimatoprost STADA 100 Mikrogramm/ml Augentropfen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml Lösung enthält 100 Mikrogramm Bimatoprost. Ein Tropfen enthält ca. 2,5 Mikrogramm Bimatoprost. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Ein ml Lösung enthält 200 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid und 0,95 mg Phosphate. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung. Klare, farblose Lösung. pH 6,8 – 7,8; Osmolalität 260 – 330 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei chronischem Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension bei Erwachsenen (als Monotherapie oder als Zusatzmedikation zu einem Beta-Rezeptorenblocker). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Es wird empfohlen, einmal täglich abends einen Tropfen in das/die betroffene(n) Auge(n) einzutropfen. Die Anwendung darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen, weil eine häufigere Verabreichung die Augeninnendruck-senkende Wirkung vermindern kann. 2 Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion Bimatoprost wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder mäßig bis schwer eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht und ist daher bei diesen Patienten nur mit Vorsicht einzusetzen. Bei Patienten mit anamnestisch bekannter leichter Leberinsuffizienz oder anormalen Alaninaminotransferase (ALT)-, Aspartataminotransferase (AST)- und/oder Bilirubin-Ausgangswerten hatten Bimatoprost 300 Mikrogramm/ml Augentropfen über 24 Monate keine unerwünschten Wirkungen auf die Leberfunktion. Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Bimatoprost bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. ART DER ANWENDUNG Wird mehr als ein topisches Augenarzneimittel verabreicht, müssen die einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten auseinander liegen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder e Lire le document complet