Betametason Evolan 0,5 mg Tablett

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

betametasonnatriumfosfat

Disponible depuis:

Evolan Pharma AB

Code ATC:

H02AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

betamethasone

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Tablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; betametasonnatriumfosfat 0,745 mg Aktiv substans

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Blister, 32 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 80 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 1000 tabletter; Blister, 900 tabletter; Blister, 800 tabletter; Blister, 700 tabletter; Blister, 600 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 400 tabletter; Blister, 300 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 105 tabletter

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2018-10-12

Notice patient

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BETAMETASON EVOLAN
0,5 MG TABLETTER
betametason
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Betametason Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Betametason Evolan
3.
Hur du använder Betametason Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Betametason Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BETAMETASON EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Betametason Evolan är ett kraftigt verkande kortisonpreparat som
hämmar inflammation och allergiska
reaktioner. Betametason Evolan används huvudsakligen vid
korttidsbehandling för att lindra symtomen
vid exempelvis astma, allergiska tillstånd, ormbett och svårare
reaktioner vid insektsstick. Betametason
Evolan används också vid falsk krupp (pseudokrupp).
Betametason som finns i Betametason Evolan kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BETAMETASON EVOLAN
ANVÄND INTE BETAMETASON EVOLAN
-
Om du är allergisk mot betametason eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
Om du har en infektion (inklusive svampinfektion) som påverkar hela
kroppen, om du inte redan
behandlas för den infektionen.
Betametason Evolan kan störa ef

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Betametason Evolan 0,5 mg tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller betametasonnatriumfosfat motsvarande 0,5 mg
betametason.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje tablett innehåller 100 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Utseende: vita till benvita, runda, plana tabletter 7 mm i diameter
med en skåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
- Tillstånd där kortikosteroidernas antiinflammatoriska och
immunosuppressiva effekt är
önskvärd framför allt för intensiv behandling under kortare tid.
- Hjärnödem.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Patienten bör informeras om att dosen bör ökas vid feber och
påfrestning.
_Korttidsterapi_
Följande behandlingsschema föreslås:
Dag
Daglig dos
1
2 tabletter x 3
2
2 tabletter x 3
3
1 tablett x 3
4
1 tablett x 3
5
1 tablett x 2
6
1 tablett x 2
_Pseudokrupp _
Barn under 10 kg 8 tabletter. Barn över 10 kg 12 tabletter.
Tabletterna ges som engångsdos.
_Långtidsterapi_
För att reducera risken för biverkningar ges minsta möjliga dos som
ger tillräckligt svar. För
att ytterligare reducera denna risk ges hela dygnsdosen på morgonen
varje dag eller, där så är
möjligt, varannan dag. Behandlingen bör inte avslutas abrupt utan
ska tona av stegvis (se
avsnitt 4.4).
I samband med stressituationer kan det vara nödvändigt att
tillfälligt höja dosen.
För diabetiker kan insulindosen behöva höjas vid
kortisonbehandling.
Administreringssätt
Tabletterna bör lösas i vatten. Det räcker med en liten mängd
vätska, t ex ett par matskedar
vatten. Tabletterna löses upp till en vitfärgad vätska inom cirka
1-2 minuter., Färdig lösning
innebär att risken för lokal irritation på magslemhinnan sannolikt
elimineras. Alternativt kan
tabletterna intas utan vatten men ska då söndertuggas väl.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot