Benferol 800 IE Kapsel, mjuk

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

kolekalciferol

Disponible depuis:

Consilient Health Limited

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

cholecalciferol

Dosage:

800 IE

forme pharmaceutique:

Kapsel, mjuk

Composition:

allurarött AC Hjälpämne; kolekalciferol 800 IE Aktiv substans; glycerol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 90 kapslar

Statut de autorisation:

Godkänd

Date de l'autorisation:

2016-09-15

Notice patient

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BENFEROL 800 IU MJUKA KAPSLAR
kolekalciferol (vitamin D3)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
– Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
– Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
– Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra.
Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
– Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Benferol är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Benferol
3. Hur du tar Benferol
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Benferol ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD BENFEROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Benferol innehåller vitamin D3 som reglerar upptag och omsättning av
kalcium samt inlagring av
kalcium i benvävnad.
Benferol används för att förebygga och behandla vitamin D3-brist
hos vuxna och ungdomar.
Din läkare kan ordinera Benferol som ett komplement till specifik
läkemedelsbehandling mot
benförlust.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BENFEROL
TA INTE BENFEROL:
– om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6)
– om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller
hyperkalciuri (ökad mängd kalcium i
urinen)
– om du har hypervitaminos D (ökad mängd vitamin D i blodet)
– om du har njursten.
Om något av ovanstående gäller dig, kontakta läkare eller
apotekspersonal innan du tar Benferol.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Benferol:
– om du har sarkoidos (en särskild typ av bindvävssjukdom som
drabbar lungor, hud och leder)
– om du använder andra läkemedel som innehålle

Résumé des caractéristiques du produit

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Benferol 800 IE mjuka kapslar
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 800 IE kolekalciferol (vitamin D3)
motsvarande 0,02 mg vitamin D3.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje kapsel innehåller 0,01 mg allurarött AC (E129).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Mjuk kapsel
Rosa, oval, mjuk kapsel som innehåller en svagt gul, oljig vätska.
Varje kapsel har ”0.8” tryckt i vitt
bläck. Kapselns mått är 10,5 x 7 mm.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av D-vitaminbrist hos vuxna och ungdomar med
identifierad risk.
Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med
risk för D-vitaminbrist,
företrädesvis i kombination med kalcium.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Rekommenderad dos: En kapsel per dag.
Högre doser kan krävas vid behandling av D-vitaminbrist då dosen
ska justeras utifrån önskade
serumhalter av 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D), sjukdomens
svårighetsgrad och patientens
behandlingssvar.
Den dagliga dosen bör inte överstiga 4 000 IE (5 kapslar per dag).
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering krävs.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Benferol bör inte användas hos patienter med kraftigt nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 4.3).
_Pediatrisk population_
Benferol 800 IE rekommenderas inte till barn under 12 år.
Administreringssätt
Kapslarna ska sväljas hela med vatten.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
sjukdomar och/eller tillstånd som leder till hyperkalcemi eller
hyperkalciuri
•
nefrolitiasis
•
nefrokalcinos
•
hypervitaminos D
•
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Benferol bör förskrivas med försiktighet till patienter med
sarkoidos på grund av risken för ökad
metabolism av D-vitamin till dess aktiva form. Dessa patienter bör
övervakas med avseende på
kalciumhalten i serum och urin.
Vid l�