Benestermycin vet. Intramammär salva

Pays: Suède

Langue: suédois

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingrédients actifs:

benetaminpenicillin; framycetinsulfat; penetamathydrojodid

Disponible depuis:

Orifarm AB

Code ATC:

QJ51RC25

DCI (Dénomination commune internationale):

benetaminpenicillin; framycetinsulfat; penetamathydrojodid

forme pharmaceutique:

Intramammär salva

Composition:

penetamathydrojodid 20 mg Aktiv substans; benetaminpenicillin 56 mg Aktiv substans; framycetinsulfat 20 mg Aktiv substans

Type d'ordonnance:

Receptbelagt

Groupe thérapeutique:

Nöt

Descriptif du produit:

Förpacknings: Plastsprutor, 20 x 5 ml

Statut de autorisation:

Avregistrerad

Date de l'autorisation:

2017-10-18

Notice patient

BIPACKSEDEL
BENESTERMYCIN VET. INTRAMAMMÄR SALVA TILL NÖT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
27472 Cuxhaven
Tyskland
eller
Haupt Pharma Latina S.r.l
04100 Borgo San Michele - Latina
Italien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Benestermycin vet., intramammär salva till nöt
benetaminpenicillin, penetamathydrojodid, framycetinsulfat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 plastspruta (5 ml) innehåller:
_Aktiva substanser_
: 100 mg penetamathydrojodid motsvarande 100 000 IE bensylpenicillin,
280 mg
benetaminpenicillin motsvarande 300 000 IE bensylpenicillin och 100 mg
framycetinsulfat.
_Övriga hjälpämnen_
: Aluminiummonostearat, hydrerad ricinolja och flytande paraffin.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
Benestermycin vet. är ett antibakteriellt medel som används för
behandling av kronisk juverinflammation
hos kor under sinperioden, dock ej senare än 5 veckor före kalvning
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till lakterande kor.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller
mot något av hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
För Benestermycin har inga biverkningar rapporterats, men det är
känt, att dessa typer av läkemedel kan
orsaka allergiska reaktioner.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Nöt.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För intramammärt bruk.
En plastspr

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Benestermycin vet. intramammär salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
1 spruta intramammär salva innehåller:
Benetaminpenicillin 280 mg (motsvarande 300.000 IE bensylpenicillin)
Penetamathydrojodid 100 mg (motsvarande 100.000 IE bensylpenicillin)
Framycetinsulfat 100 mg.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Intramammär salva.
Vit till benvit homogen salva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Nöt: Kroniska infektiösa mastiter orsakade av mikroorganismer
känsliga för bensylpenicillin och
framycetin under sinperioden, dock ej senare än 5 veckor före
kalvning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till lakterande kor.
Använd inte vid överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller
mot något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
REKOMMENDATIONER FÖR ANSVARSFULL ANVÄNDNING
Användning av produkten bör baseras på känslighetstestning av
aktuella bakterier från det aktuella
djuret och följa officiella och lokala riktlinjer för
antibiotikabruk.
Felaktig användning av produkten kan resultera i ökad förekomst av
bakterier resistenta mot
bensylpenicillin och framycetin samt kan minska effekten vid
behandling med andra
penicillinaskänsliga betalaktamantibiotika eller aminoglykosider på
grund av potentiell korsresistens.
Vid felaktig behandling under laktation ska mjölken kasseras i 37
dagar
2
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Personer som är överkänsliga för de i produkten ingående aktiva
substanserna skall undvika kontakt
med läkemedlet.
Hudirritation kan uppträda hos personer som hanterar denna produkt,
undvik därför hudkontakt.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
För Benestermycin har ing