Belarina Fimtabletten

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

Disponible depuis:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

Code ATC:

G03AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

chlormadinoni acetas, ethinylestradiolum

forme pharmaceutique:

Fimtabletten

Composition:

I) Wirkstoffhaltige Filmtablette: chlormadinoni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 0.02 mg, lactosum monohydricum 68.980 mg, maydis amylum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 0.644 mg, E 171, talcum, macrogolum 6000, propylenglycolum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto. II) Placebo Filmtablette: lactosum monohydricum 96.973 mg, povidonum K 30, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: propylenglycolum, macrogolum 6000, E 171, talcum, lactosum monohydricum 0.650 mg, hypromellosum, pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Hormonale Kontrazeption

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2010-06-02

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Belarina® Filmtabletten
Was ist Belarina und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Belarina nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Belarina Vorsicht geboten?
Darf Belarina während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Belarina?
Welche Nebenwirkungen kann Belarina haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Belarina enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Belarina? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Belarina® Filmtabletten
Was ist Belarina und wann wird es angewendet?
Belarina ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung zur
oralen Einnahme, ein sogenanntes
kombiniertes hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede
Tablette enthält eine geringe Menge
von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Chlormadinon als
Gelbkörperhormon und
Ethinylestradiol als Östrogen.
Die 24 hellrosa Filmtabletten in einer Monatspackung enthalten alle
genau die gleiche Menge der beiden
Hormone, deshalb wird Belarina auch «monophasisches Präparat»
genannt.
Belarina bietet bei vorschriftsmässiger Anwendung auf mehrfache Weise
Schutz vo

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Belarina®
Gedeon Richter (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Chlormadinoni acetas, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
24 hellrosa Filmtabletten: Chlormadinoni acetas 2 mg und
Ethinylestradiolum 0,02 mg.
4 weisse Placebo-Tabletten ohne Wirkstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Belarina zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von
Belarina mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Belarina sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Es muss jeden Tag zur selben Zeit eine hellrosa, wirkstoffhaltige
Filmtablette (vorzugsweise am
Abend) an 24 aufeinander-folgenden Tagen eingenommen werden, gefolgt
von einem 4-tägigen
Zeitraum, in dem die weissen Placebo-Tabletten eingenommen werden;
innerhalb dieses Zeitraums
sollte die Menstruationsblutung zwei bis vier Tage nach Einnahme der
letzten wirkstoffhaltigen
Tablette eintreten. Nach der 4-tägigen Placebo-Tabletten Einnahme,
wird die Einnahme mit der
ersten wirkstoffhaltigen Tablette aus der nächsten Packung Belarina
fortgesetzt, und zwar
unabhängig davon, ob die Blutung schon beendet ist oder noch
andauert.
Am Starttag des Blisters muss der entsprechende