ATECOR 25 Milligram Film Coated Tablet

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

ATENOLOL

Disponible depuis:

Imbat Limited

DCI (Dénomination commune internationale):

ATENOLOL

Dosage:

25 Milligram

forme pharmaceutique:

Film Coated Tablet

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

0000-00-00

Résumé des caractéristiques du produit

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PPA1151/055/001
Case No: 2069197
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
IMBAT LIMITED
UNIT L2, NORTH RING BUSINESS PARK, SANTRY, DUBLIN 9
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
ATECOR, 25 MILLIGRAM
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 26/08/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 04/09/2009_
_CRN 2069197_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Atecor 25mg Film-Coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 25mg Atenolol.
Excipients: lactose
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_Product imported from Germany:_
White, round, biconvex, film-coated tablet with a score line on one face and plain on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As a beta-adrenoceptor blocker Atecor is indicated for the treatment of essential hypertension, angina pectoris and
cardiac dysrhythmias. Atecor is also indicated in early intervention in the acute phase of myocardial infarction and for
the long