Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EXEMESTAN
Haemato Pharm GmbH
L02BG06
exemestane
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-06-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AROMASIN® 25 MG T ABLETTEN Wirkstoff: Exemestan LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN - NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker . • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker . Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Aromasin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aromasin beachten? 3. Wie ist Aromasin einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aromasin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AROMASIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ihr Arzneimittel heißt Aromasin. Aromasin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Aromatasehemmer. Diese Arzneimittel hemmen vor allem bei Frauen nach der Menopause (Zeitpunkt der endgültig letzten Monatsblutung) die sogenannte Aromatase, eine Substanz, die zur Bildung von weiblichen Geschlechtshormonen, den sogenannten Östrogenen, benötigt wird. Die Senkung der Östrogenspiegel im Körper ist eine Möglichkeit zur Behandlung von hormonabhängigem Brustkrebs. Aromasin wird zur Behandlung von hormonabhängigem Brustkrebs im Anfangsstadium bei Frauen nach der Menopause (Zeitpunkt der endgültig letzten Monatsblutung) eingesetzt, die bereits 2 – 3 Jahre Behandlung mit dem Arzneimittel Tamoxifen abgeschlossen haben. Aromasin wird auch zur Behandlung von fortgeschrittenem hormonabhängigem Brust - krebs bei Frauen nach der Menopause (Zeitpunkt de Lire le document complet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aromasin ® 25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält 25 mg Exemestan. _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung_ Jede Tablette enthält 30,2 mg Saccharose und 0,003 mg Methyl-p-hydroxybenzoat (E 218). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten Runde, bikonvexe, weißliche überzogene Tablette auf einer Seite mit 7663 gekennzeichnet 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Aromasin ist angezeigt für die adjuvante Behandlung bei Frauen in der Postmenopause mit Östrogenrezeptor-positivem invasivem Mammakarzinom im Anfangsstadium (EBC) nach einer initialen adjuvanten Tamoxifen-Behandlung über 2 - 3 Jahre. Aromasin ist angezeigt für die Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei Frauen in natürlicher oder induzierter Postmenopause mit einer Progression nach Antiöstrogenbehandlung. Bei Patientinnen mit einem negativen Östrogenrezeptorstatus ist die Wirksamkeit nicht belegt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und ältere Patientinnen Die empfohlene Dosierung beträgt 1 x täglich eine 25 mg Tablette Aromasin, vorzugsweise nach einer Mahlzeit. Bei Patientinnen mit Mammakarzinom im Anfangsstadium sollte die Behandlung mit Aromasin bis zum Abschluss einer kombinierten sequentiellen adjuvanten Hormontherapie (Tamoxifen, gefolgt von Aromasin) über 5 Jahre fortgeführt werden. Beim Auftreten eines Rezidivs wird die Behandlung früher abgebrochen. Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die Behandlung mit Aromasin so lange weitergeführt werden, bis eine Progression eintritt. Bei Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). 2 Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Best Lire le document complet