ARKOGELULES THE VERT, gélule

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

30-06-2006

Ingrédients actifs:
THE VERT (EXTRAIT SEC DE)
Disponible depuis:
Laboratoires ARKOPHARMA
DCI (Dénomination commune internationale):
GREEN TEA (DRY EXTRACT)
Dosage:
200 mg
forme pharmaceutique:
gélule
Composition:
composition pour une gélule > THE VERT (EXTRAIT SEC DE) : 200 mg
Mode d'administration:
orale
Unités en paquet:
flacon(s) PVC brun de 45 gélule(s)
Domaine thérapeutique:
Sans objet.
Descriptif du produit:
365 313-9 ou 34009 365 313 9 0 - flacon(s) PVC brun de 45 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 314-5 ou 34009 365 314 5 1 - flacon(s) PVC brun de 150 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Numéro d'autorisation:
61790107
Date de l'autorisation:
2006-06-30

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 30/06/2006

Dénomination du médicament

ARKOGELULES THE VERT, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes

pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ARKOGELULES THE VERT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES THE VERT, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES THE VERT, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES THE VERT, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ARKOGELULES THE VERT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Médicament phytothérapie.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour faciliter la perte de poids en compléments de mesures diététiques.

Traditionnellement utilisé dans les états de fatigue passagers.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARKOGELULES THE VERT, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE

PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en

à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE ARKOGELULES THE VERT, gélule ?

Instructions pour un bon usage

A prendre au moment des repas avec un grand verre d'eau.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 gélule matin, midi et soir. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

Mode d'administration

Voie orale. Réservé à l'adulte.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ARKOGELULES THE VERT, gélule que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ARKOGELULES THE VERT, gélule:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par ARKOGELULES THE VERT, gélule est arrêté: Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ARKOGELULES THE VERT, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que

tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ARKOGELULES THE VERT, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ARKOGELULES THE VERT, gélule après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ARKOGELULES THE VERT, gélule ?

La substance active est:

Thé vert (extrait aqueux sec de) ......................................................................................................... 200 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, silice hydrophobe, stéarate de magnésium.

Composition de la tunique de la gélule: hypromellose, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ARKOGELULES THE VERT, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Flacon de 45 ou 150 gélules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Exploitant

LABORATOIRE ARKOPHARMA

ZONE INDUSTRIELLE DE CARROS

B.P. 28

06511 CARROS CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE ARKOPHARMA

ZONE INDUSTRIELLE DE CARROS

B.P. 28

06511 CARROS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 30/06/2006

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ARKOGELULES THE VERT, gélule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Thé vert (extrait aqueux sec de) ......................................................................................................... 200 mg

Pour une gélule.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Gélule.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament de phytothérapie

Traditionnellement utilisé comme adjuvant des régimes amaigrissants.

Traditionnellement utilisé dans les asthénies fonctionnelles.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale. Réservé à l'adulte.

1 gélule matin, midi et soir, à prendre au moment des repas avec une grand verre d'eau.

La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.

4.3. Contre-indications

Sans objet.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier

n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Cellulose microcristalline, silice hydrophobe, stéarate de magnésium.

Composition de la tunique de la gélule: hypromellose, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

12 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de 45 ou 150 gélules en chlorure de polyvinyle brun muni d'un opercule en aluminium et obturé par une cape de

polyéthylène basse densité.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

365 313-9: flacon de 45 gélules en PVC brun avec opercule (Al) et cape (PEBD).

365 314-5: flacon de 150 gélules en PVC brun avec opercule (Al) et cape (PEBD).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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