Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ANASTROZOL
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals
L02BG03
anastrozole
1 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1997-08-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARIMIDEX 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER anastrozol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Arimidex til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Arimidex 3. Sådan skal du tage Arimidex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Arimidex indeholder et stof, der hedder anastrozol. Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes ”aromatasehæmmere”. Arimidex anvendes til at behandle brystkræft hos kvinder, der har passeret overgangsalderen. Arimidex fungerer ved at nedsætte mængden af hormonet østrogen, som din krop producerer. Det sker ved at blokere et naturligt stof (et enzym) i din krop, som hedder ”aromatase”. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ARIMIDEX TAG IKKE ARIMIDEX - hvis du er allergisk over for anastrozol eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet ”Graviditet og amning”). Tag ikke Arimidex, hvis noget af ovenstående gælder for dig. Spørg lægen eller på apoteket, inden du tager Arimidex, hvis du er i tvivl. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Arimidex - hvis du har menstruation og ikke har overstået overgangsalderen. - hvis du tager et lægemiddel, som indeholder tamoxifen, eller l Lire le document complet
7. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Arimidex, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 9342 1. LÆGEMIDLETS NAVN Arimidex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 mg anastrozol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver filmovertrukken tablet indeholder 93 mg lactosemonohydrat (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter på omkring 6,1 mm mærket med ’A’ på en side og ’Adx1’ på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Arimidex er indiceret til: Behandling af hormonreceptor-positiv fremskreden brystkræft hos postmenopausale kvinder. Adjuverende behandling af hormonreceptor-positiv tidlig invasiv brystkræft hos postmenopausale kvinder. Adjuverende behandling af hormonreceptor-positiv tidlig invasiv brystkræft hos postmenopausale kvinder, der har fået adjuverende tamoxifen i 2-3 år. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Den anbefalede dosis Arimidex til voksne, inklusive ældre, er én 1 mg tablet dagligt. dk_hum_17521_spc.doc Side 1 af 16 For postmenopausale kvinder med hormonreceptor-positiv tidlig invasiv brystkræft er den anbefalede behandlingsvarighed 5 år. Særlige populationer Pædiatrisk population Arimidex bør ikke anvendes til børn og unge på grund af utilstrækkelige data vedrørende sikkerhed og virkning (se pkt. 4.4 og 5.1). Nedsat nyrefunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion skal Arimidex anvendes med forsigtighed. (se pkt. 4.4 og 5.2). Nedsat leverfunktion Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med let nedsat leverfunktion. Der tilrådes, at der udvises forsigtighed hos patienter med moderat til svært nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Administration Arimidex skal indtages oralt. 4.3 Kontraindikationer Arimidex er kontraindiceret til: Gravide eller ammend Lire le document complet