Pays: Suisse
Langue: allemand
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
darbepoetinum alfa
Amgen Switzerland AG
B03XA02
darbepoetinum alfa
Injektionslösung in Fertigspritze
darbepoetinum alfa 15 µg, natrii phosphates, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.375 ml corresp., darbepoetinum alfa 40 µg/ml.
A
Biotechnologika
Stimulierung der Erythropoese
zugelassen
1970-01-01
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Aranesp® Fertigspritze Amgen Switzerland AG Was ist Aranesp und wann wird es angewendet? Der Wirkstoff von Aranesp, Darbepoetin alfa, ist ein Hormon, das wie das natürliche, menschliche Hormon Erythropoetin wirkt. Es wird aus gentechnisch veränderten Säugetierzellen mittels rekombinanter Techniken hergestellt. Bei gesunden Menschen wird Erythropoetin von der Niere gebildet. Darbepoetin alfa gelangt über das Blut ins Knochenmark, wo es die Bildung von roten Blutkörperchen anregt. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat Ihnen Aranesp (ein Antianämikum) zur Behandlung Ihrer Anämie verordnet. Von Anämie spricht man, wenn das Blut nicht genügend rote Blutkörperchen enthält. Die Symptome einer Anämie können Müdigkeit, Schwäche und Kurzatmigkeit sein. Wenn Sie eine chronische Niereninsuffizienz haben Aranesp wird bei Erwachsenen und bei Kindern ab 1 Jahr zur Behandlung der symptomatischen Anämie eingesetzt, die mit einer chronischen Nierenschädigung (Niereninsuffizienz) verbunden ist. Bei Niereninsuffizienz produziert die Niere nicht genügend Erythropoetin; dies kann oftmals zu Anämie führen. Da Ihr Körper zur Steigerung seiner Produktion von roten Blutkörperchen einige Zeit braucht, wird es ungefähr vier Wochen dauern, bis Sie eine Wirkung spüren. Ihre normale Dialysebehandlung wird keinen Einfluss auf die Wirksamkeit von Aranesp bei der Behandlung Ihrer Anämie haben. Wenn Sie eine Chemotherapie erhalten Aranesp wird zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Krebspatienten eingesetzt, die nicht-myeloische maligne Erkrankungen haben (bösartige Erkrankungen, Lire le document complet
FACHINFORMATION Aranesp® Amgen Switzerland AG Zusammensetzung Wirkstoff: Darbepoetin alfa, aus gentechnisch veränderten CHO-Zellen hergestellt (CHO: Chinese hamster ovary). Hilfsstoffe: Natriumphosphate (Natriumdihydrogenphosphat, Dinatriumhydrogenphosphat), Natriumchlorid, Polysorbat 80 (Polysorbat 80 wird aus gentechnisch verändertem Mais hergestellt) und Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung (Injektionszubereitung) Fertigspritzen Aranesp 10: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 10 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 15: 1 Fertigspritze (0,375 ml) enthält 15 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 20: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 20 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 30: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 30 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 40: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 40 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 50: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 50 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 60: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 60 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 80: 1 Fertigspritze (0,4 ml) enthält 80 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 100: 1 Fertigspritze (0,5 ml) enthält 100 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 150: 1 Fertigspritze (0,3 ml) enthält 150 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 300: 1 Fertigspritze (0,6 ml) enthält 300 µg Darbepoetin alfa. Aranesp 500: 1 Fertigspritze (1,0 ml) enthält 500 µg Darbepoetin alfa. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei chronischer Niereninsuffizienz bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 1 Jahr. Zur Behandlung der symptomatischen Anämie bei erwachsenen Krebspatienten mit nicht- myeloischen malignen Erkrankungen und unter einer Chemotherapie. Zur Behandlung der Anämie bei erwachsenen Patienten mit geringem Transfusionsbedarf bei myelodysplastischen Syndromen der Risikogruppen low oder intermediate-1 und niedrigen endogenen Erythropoetin-Spiegeln. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Aranesp sollte von Ärzten eingeleitet werden, die mit den oben genannten Indikationen Erfahrung haben. Aranesp Injekti Lire le document complet