ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

DOLASETRON BASE

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

A04AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

DOLASETRON BASE

Dosage:

148 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > DOLASETRON BASE : 148 mg . Sous forme de : dolasétron mésilate monohydraté 200,00 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE

Descriptif du produit:

343 320-2 ou 34009 343 320 2 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2009;343 321-9 ou 34009 343 321 9 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 205-9 ou 34009 343 205 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;343 206-5 ou 34009 343 206 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1997-04-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009
Dénomination du médicament
ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé
Dolasétron mésilate
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANZEMET
200 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTAGONISTE DE LA SEROTONINE
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement et la
prévention des nausées et vomissements induits par
certains traitements.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANZEMET
200 mg, comprimé pelliculé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ANZEMET 200 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ en cas
d'allergie au dolasétron ou à l'un des composants du
médicament.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTIO

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANZEMET 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dolasétron mésilate
.....................................................................................................................
200,00 mg
Quantité correspondant à dolasétron base
....................................................................................
148,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements aigus induits par la
chimiothérapie cytotoxique moyennement émétisante
chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 200 mg par jour
administrés dans l'heure qui précède le début de la
chimiothérapie.
Il est inutile de poursuivre le traitement plus de 24 heures.
Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé
ni l'insuffisant rénal ou hépatique.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au dolasétron ou à l'un des composants du
médicament.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Des réactions d'hypersensibilité croisée ont été observées chez
des patients recevant d'autres antagonistes des récepteurs
5-HT
3
.
La prescription est déconseillée chez les patients ayant un bloc
auriculo-ventriculaire, un bloc de branche, un espace de QT
long ou des antécédents d'arythmie.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène du dolasétron.
En l'absence d'effet tératogène c