Antabus 400 mg brusetabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

DISULFIRAM

Disponible depuis:

Abacus Medicine A/S

Code ATC:

N07BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Disulfiram

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

brusetabletter

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2017-02-24

Notice patient

Antabus
®
er et registreret varemærke, der tilhører
Actavis Group ehf
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at
bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informa-
tioner.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Antabus til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for an-
dre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning
bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Antabus
3. Sådan skal du bruge Antabus
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Antabus er et middel mod afhængighed af alkohol.
Antabus ændrer omsætningen af alkohol i kroppen, så der kom-
mer ubehagelige virkninger, hvis du drikker alkohol.
Du skal tage Antabus mod alkoholisme.
Lægen kan have givet dig Antabus til anden anvendelse. Følg
altid lægens anvisning.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Antabus
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Antabus
•
hvis du er overfølsom (allergisk) over for disulfiram eller et af
de øvrige indholdsstoffer.
•
hvis du har en alvorlig hjertesygdom.
•
hvis du har for højt blodtryk.
•
hvis du har en alvorlig sindslidelse.
•
hvis du har en hjernelidelse eller følger efter en sådan.
Du må ikke drikke alkohol, når du tager Antabus.
Vær ekstra forsigtig med at tage Antabus
Tal med lægen, inden du tager Antabus, hvis
•
du har en lever- eller nyresygdom.
•
du tidligere har haft en sindslidelse.
•
du har diabetes.
•
du har epilepsi.
•
du

Résumé des caractéristiques du produit

11. januar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Antabus, brusetabletter (Abacus Medicine A/S)
0.
D.SP.NR.
0599
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Antabus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Disulfiram 400 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Brusetabletter (Abacus Medicine A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Alkoholafhængighed.
Antabus anvendes som monoterapi eller som understøttende
behandling i tillæg til andre former for behandling til patienter med
alkoholisme.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Styrelsen
gør
opmærksom
på,
at
ikke
alle
godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Behandling med Antabus må først initieres, når al alkoholen er
udskilt fra patientens blod.
Behandlingen med Antabus skal tilpasses individuelt for at opnå
alkoholfrihed.
En almindelig startdosis er 200-400 mg, 2-3 gange om ugen
En almindelig vedligeholdelsesdosis er 100-200 mg daglig eller 600-800
mg 2 gange
ugentlig.
Nogle patienter kan have behov for en højere dosis eller hyppigere
dosering for at opnå
alkoholfrihed.
Dosis skal helst tages om morgenen, men hvis dette forårsager
træthed, kan dosis tages om
aftenen.
dk_hum_58661_spc.doc
Side 1 af 7
Efter at have taget Antabus regelmæssigt i et individuelt bestemt
tidsrum kan patienten
begynde at nøjes med at tage det efter behov, f.eks. i situationer,
hvor det er vanskeligt at
styre trangen til at drikke, med kontinuerlig kontrol af levertallene
(se pkt. 4.4).
Nedsat lever- og nyrefunktion: Se pkt. 4.4.
4.3
Kontraindikationer

Inkompenseret hjerteinsufficiens.

Hypertension.

Manifeste psykoser.

Alvorlig organisk hjerneskade.

Alvorlig personlighedsforstyrrelse.

Indtagelse af alkohol.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Alkohol må ikke indtages under behandlingen og i op til