Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GESTODEN; ETHINYLESTRADIOL
Laboratorios Léon Farma SA
G03AA10
GESTODENE; ETHINYLESTRADIOL
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-07-31
1 LF-GESTEE-AT-NL.H.1902.001.IA.015 D0 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ANNANTAH 15 MIKROGRAMM/60 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN WIRKSTOFFE: GESTODEN / ETHINYLESTRADIOL WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Annantah und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Annantah beachten? Annantah darf nicht eingenommen werden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Blutgerinnsel Annantah und Krebs Zwischenblutungen Wie gehen Sie vor, wenn während der Placebotage keine Blutung eintritt Einnahme von Annantah mit anderen Arzneimitteln Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Einnahme von Annantah zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Labortests Verk Lire le document complet
1 SPC-GESTEE-AT-NL.H.1902.001.IA.015-D0 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Annantah 15 Mikrogramm/60 Mikrogramm Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Gelbe (wirkstoffhaltige) Filmtabletten: Gestoden 60 Mikrogramm Ethinylestradiol 15 Mikrogramm Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat 57,61 mg, Lecithin (Soja) 0,042 mg. Die weißen Tabletten (Placebotabletten) enthalten keine Wirkstoffe. Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 70,897 mg. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Die wirkstoffhaltigen Tabletten sind rund, glatt und mit einem gelben Filmüberzug versehen. Ihr Durchmesser beträgt 5,5 mm. Die Placebotabletten sind weiß, rund und bikonvex. Ihr Durchmesser beträgt 5,5 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Kontrazeption. Bei der Entscheidung, Annantah 0.060 mg / 0.015 mg, Filmtabletten zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Annantah mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Art der Anwendung: Zum Einnehmen. EINNAHME VON ANNANTAH Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Die Tabletteneinnahme erfolgt durchgehend. Täglich muss 1 Tablette über 28 aufeinanderfolgende Tage eingenommen werden. Mit der jeweils nächsten Blisterpackung wird am Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Blisterpackung begonnen. Üblicherweise setzt 2-3 Tage nach Einnahmebeginn der Placebotabletten (letzte Reihe) eine Abbruchblutung ein; diese kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung begonnen wir Lire le document complet