ANDROGEL

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Testostérone

Disponible depuis:

BGP PHARMA ULC

Code ATC:

G03BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

TESTOSTERONE

Dosage:

12.5MG

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

Testostérone 12.5MG

Mode d'administration:

Transdermique

Unités en paquet:

60 DOSES

Type d'ordonnance:

Annexe G (LRCDAS IV)

Domaine thérapeutique:

ANDROGENS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106405003; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2010-12-01

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Monographie d’ANDROGEL_
_®_
_ _
_Page 1 de 48 _
_Date de révision : 27 août 2015; numéro de contrôle : 184619_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ANDROGEL
®
GEL DE TESTOSTÉRONE
1 %
ANDROGÈNES
BGP Pharma ULC
8401, route Transcanadienne
Saint Laurent (QC) Canada H4S 1Z1
Date de préparation :
28 janvier 2015
Date de révision : 27 août
2015
Numéro de contrôle : 184619
®
Marque déposée des Laboratoires Abbott, États-Unis, utilisée sous
licence par BGP Pharma ULC, Saint-Laurent (QC) H4S 1Z1
_Monographie d’ANDROGEL_
_®_
_ _
_Page 2 de 48 _
_Date de révision : 27 août 2015; numéro de contrôle : 184619_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................19
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................20
SURDOSAGE....................................................................................................................23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................23
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................27
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.........................................27
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................28
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................