Anastrozole Fresenius Kabi 1 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Anastrozole 1 mg

Disponible depuis:

Fresenius Kabi SA-NV

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

Anastrozole

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Anastrozole 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Anastrozole

Descriptif du produit:

CTI code: 409035-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409035-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409035-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409035-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409035-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 409035-05 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2012-01-18

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ANASTROZOLE FRESENIUS KABI 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
anastrozole
LE NOM DU MÉDICAMENT EST L'ANASTROZOLE FRESENIUS KABI 1 MG,
COMPRIMÉS PELLICULÉS, A APPELÉ
L'ANASTROZOLE DANS LE RESTE DE LA NOTICE.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signed de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Anastrozole et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Anastrozole
3.
Comment prendre Anastrozole
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Anastrozole
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Anastrozole contient une substance appelée anastrozole. Il appartient
à un groupe de médicaments
appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». Anastrozole est utilisé
dans le traitement du cancer du sein de
la femme ménopausée.
Anastrozole agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée
estrogène que votre corps fabrique.
Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de
votre corps appelé « aromatase ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE
NE PRENEZ JAMAIS ANASTROZOLE
-
si vous êtes allergique à l’anastrozole ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament men

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Anastrozole Fresenius Kabi 1 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’anastrozole.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 91, 25 mg de lactose monohydraté
(voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, circulaire et biconvexe,
avec un diamètre d'environ 6,1 mm
présentant l’impression ‘DB02’ d’un côté et égal de
l’autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’anastrozol est indiqué dans le :

Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée.

Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce
chez la femme ménopausée.

Traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux
positifs à un stade précoce
chez la femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie recommandée d’Anastrozol chez les adultes, y compris
le sujet âgé, est de un comprimé à 1
mg une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes
ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant
est de 5 ans.
_Populations spéciales _
_Population pédiatrique _
Anastrozol n’est pas recommandé pour une utilisation chez les
enfants et les adolescents en raison de
données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
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_Insuffisance rénale _
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance
rénale sévère, l’administration
d’