Anastrella 28 150+30 mikrogram filmovertrukne tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Disponible depuis:

Orifarm Generics A/S

Code ATC:

G03AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Dosage:

150+30 mikrogram

forme pharmaceutique:

filmovertrukne tabletter

Date de l'autorisation:

2013-03-12

Résumé des caractéristiques du produit

13. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ANASTRELLA 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28459
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Anastrella 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Gule, aktive tabletter
En tablet indeholder levonorgestrel 150 mikrogram og ethinylestradiol
30 mikrogram.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
1 tablet indeholder 84,32 mg lactose monohydrat.
Hvide placebotabletter
Tabletterne indeholder ingen aktive indholdsstoffer.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
1 tablet indeholder 89,50 mg lactose vandfri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Gule, aktive tabletter
Gul, rund, filmovertrukket tablet med en diameter på 6 mm.
Placebotabletter
Hvid, rund, filmovertrukket tablet med en diameter på 6 mm.
_dk_hum_51097_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Anastrella 28 skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til hvordan risikoen for VTE med Anastrella 28 er sammenlignet
med andre
hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
SÅDAN INDTAGES ANASTRELLA 28
Tabletterne skal tages oralt i den rækkefølge, som er angivet på
blisterpakningen hver dag på
ca. samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske.
Der tages én tablet dagligt i 28 fortløbende dage. Hver
efterfølgende pakke påbegyndes efter
indtagelse af de 7 placebotabletter og i dette tidsrum indtræder der
som regel en blødning.
Tabletterne skal tages i den rækkefølge, som er angivet på
blisterpakningen hver dag på ca.
samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske. Der skal ikke holdes
pause i
tabletindtagelsen. Der tages én tablet dagligt i 28 fortløbende
dage. Hver efterfølgende pakke
påbegyndes dagen efter indtagelsen af den sidste tablet af den
forrige pakke. Blødning starter
sæ