Pays: Union européenne
Langue: suédois
Source: EMA (European Medicines Agency)
Amlodipin besilate, valsartan
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet
hypertension
Behandling av essentiell hypertoni. Amlodipin/Valsartan Mylan är indicerat hos vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om amlodipin eller valsartan monoterapi.
Revision: 11
auktoriserad
2016-03-22
47 B. BIPACKSEDEL 48 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG FILMDRAGERADE TABLETTER AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG FILMDRAGERADE TABLETTER amlodipin/valsartan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Amlodipine/Valsartan Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Amlodipine/Valsartan Mylan 3. Hur du tar Amlodipine/Valsartan Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amlodipine/Valsartan Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Amlodipine/Valsartan Mylan-tabletter innehåller två aktiva substanser, amlodipin och valsartan. Båda dessa substanser hjälper till att kontrollera högt blodtryck. − Amlodipin tillhör en grupp av substanser som kallas för ”kalciumkanalblockerare”. Amlodipin hindrar kalcium från att komma in i blodkärlsväggen, vilket medför att spänningen minskar i blodkärlen. − Valsartan tillhör en grupp av substanser som kallas för ”angiotensin II-receptorantagonister”. Angiotensin II finns i kroppen och gör så att blodkärlen dras åt. Därmed höjs blodtrycket. Valsartan verkar genom att blockera effekten av angiotensin II. Detta betyder att båda dessa substanser hjälper till att förhindra sammandragning av blodkärlen. Blodkärlen slappnar av och blodtrycket sjunker Lire le document complet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ _ _ _ _ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 80 mg valsartan. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter En filmdragerad tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) och 160 mg valsartan. För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter Ljusgul, rund, ca 9 mm i diameter, bikonvex filmdragerad tablett märkt med ”AV1” på ena sidan och ”M” på andra sidan. Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmdragerade tabletter Gul, oval, cirka 15,6 mm x 7,8 mm, bikonvex filmdragerad tablett märkt med ”AV2” på ena sidan och ”M” på andra sidan. Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmdragerade tabletter Ljusbrun, oval, cirka 15,6 mm x 7,8 mm, bikonvex filmdragerad tablett märkt med ”AV3” på ena sidan och ”M” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av essentiell hypertoni. Amlodipine/Valsartan Mylan är avsett för vuxna vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med amlodipin eller valsartan i monoterapi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos av Amlodipine/Valsartan Mylan är en tablett dagligen. 3 _Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmdragerade tabletter _ Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat med endast amlodipin 5 mg eller valsartan 80 mg. _Amlodipine/Valsartan My Lire le document complet