Amix vet T 100/33 mg/g Premix pro medikaci krmiva

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Chlortetracyklin, kombinace

Disponible depuis:

Cymedica, spol. s r. o.

Code ATC:

QJ01AA

DCI (Dénomination commune internationale):

Chlortetracycline, combinations (Tiamulini hydrogenofumaras, Chlortetracyclini hydrochloridum)

Dosage:

100/33mg/g

forme pharmaceutique:

Premix pro medikaci krmiva

Groupe thérapeutique:

prasata

Domaine thérapeutique:

Tetracykliny

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9934621 - 1 x 10 kg - vak

Date de l'autorisation:

1998-12-14

Notice patient

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
{DRUH/TYP}
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Cymedica, spol. s r. o., Pod Nádražím 853, 268 01 Hořovice,
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amix vet T 100/33 mg/g premix pro medikaci krmiva
Tiamulini hydrogenofumaras, chlortetracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 G OBSAHUJE:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Tiamulini hydrogenofumaras
33,3 mg
(odpovídá tiamulinum 27 mg)
Chlortetracyclini hydrochloridum
100,0 mg
(odpovídá chlortetracyclinum 92,9 mg)
Tmavě žlutý jemný prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva
5.
VELIKOST BALENÍ
10 kg
25 kg
6.
INDIKACE
Léčba a metafylaxe infekcí respiračního a gastrointestinálního
traktu, které jsou vyvolány
mikroorganismy
citlivými
k
chlortetracyklinu
a
tiamulinu
(např.
enzootická
pneumonie,
pleuropneumonie, hemofilová polyserositida, atrofická rinitida,
dyzentérie prasat, infekce _E. coli_,
nekrotická enteritida, sekundární bakteriální infekce při
virových onemocněních).
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo některou z pomocných látek.
Nepodávejte zvířatům s přípravky obsahující ionofory
(monensin, narasin nebo salinomycin) během
nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem. Může
to vést k vážnému omezení růstu
nebo k úhynu.
Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou
obsaženy v bodě 14.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V ojedinělých případech se může u léčených zvířat
vyskytnout erytém kůže.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
-

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMIX VET T 100/33 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 G OBSAHUJE:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Tiamulini hydrogenofumaras
33,3 mg
(odpovídá 27 mg tiamulinum)
Chlortetracyclini hydrochloridum
100,0 mg
(odpovídá 92,9 mg chlortetracyclinum)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Premix pro medikaci krmiva.
Tmavě žlutý jemný prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
LÉČBA A METAFYLAXE INFEKCÍ RESPIRAČNÍHO A GASTROINTESTINÁLNÍHO
TRAKTU, KTERÉ JSOU
VYVOLÁNY MIKROORGANISMY CITLIVÝMI K CHLORTETRACYKLINU A TIAMULINU
(NAPŘ. ENZOOTICKÁ
PNEUMONIE, PLEUROPNEUMONIE, HEMOFILOVÁ POLYSEROSITIDA, ATROFICKÁ
RINITIDA, DYZENTÉRIE
PRASAT, INFEKCE _E. COLI_, NEKROTICKÁ ENTERITIDA, SEKUNDÁRNÍ
BAKTERIÁLNÍ INFEKCE PŘI
VIROVÝCH ONEMOCNĚNÍCH).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na léčivé
látky nebo některou z pomocných
látek.
Nepodávejte zvířatům s přípravky obsahující ionofory
(monensin, narasin nebo salinomycin)
během nebo minimálně sedm dnů před nebo po léčbě tiamulinem.
Může to vést k vážnému
omezení růstu nebo k úhynu.
Informace týkající se interakce mezi tiamulinem a ionofory jsou
obsaženy v bodě 4.8.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v
citlivosti bakterií ke
kombinaci chlortetracyklinu
a
tiamulinu
se
důrazně
doporučuje
provést
odběr
bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů
získaných z nemocných zvířat
v chovu. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na
místních (regionální, na úr