Amikacin B.Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Amikacīns

Disponible depuis:

B.Braun Melsungen AG, Germany

Code ATC:

J01GB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Amikacin

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Šķīdums infūzijām

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

B.Braun Medical S.A., Spain

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
Amikacin B.Braun 5 mg/ml šķīdums infūzijām
Amikacin B. Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml lietošanas
3.
Kā lietot B.Braun Amikacin 5 mg/ml, 10 mg/ml
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR AMIKACIN B.BRAUN 5 MG/ML
,
10 MG/ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml pieder zāļu grupai, ko sauc par
antibiotikām, proti, tās lieto
smagu infekciju ārstēšanai, ja tās izraisījušas baktērijas,
kuras var nonāvēt ar aktīvo vielu amikacīnu.
Amikacīns pieder vielu grupai, ko sauc par aminoglikozīdiem.
Amikacin Jums ievadīs, lai ārstētu šādas slimības:
–
plaušu un dziļo elpceļu infekcijas, kas radušās stacionārās
ārstēšanas laikā, tostarp smaga
pneimonija;
–
infekcijas vēdera dobumā, tostarp vēderplēves iekaisums;
–
komplicētas un atkārtotas nieru, urīnceļu un urīnpūšļa
infekcijas;
–
ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp smagus apdegumus;
–
sirds iekšējā pārklājuma bakteriālu iekaisumu;
–
infekcijas pēc vēdera dobuma operācijām.
Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml var lietot arī, lai ārstētu
pacientus, kuriem ir vispārējs
organisma iekaisums, kas ir saistīts vai ir sagaidāma saistība ar
jebkuru no iepriekš minētām
infekcijām

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 13-07-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Amikacin B.Braun 5mg/ml šķīdums infūzijām
Amikacin B.Braun 10 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
5 mg/ml šķīdums i.v. infūzijām:
1 ml šķīduma infūzijām satur 5 mg amikacīna (Amikacinum)
amikacīna sulfāta veidā.
100 ml pudele satur 500 mg amikacīna (amikacīna sulfāta veidā).
10 mg/ml šķīdums i.v. infūzijām:
1 ml šķīduma infūzijām satur 10 mg amikacīna (Amikacinum)
amikacīna sulfāta veidā.
100 ml pudele satur 1000 mg amikacīna (amikacīna sulfāta veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
100 ml satur 15 mmol (354 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Dzidrs, bezkrāsains ūdens šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pret amikacīnu jutīgu mikroorganismu (skatīt 5.1. apakšpunktu)
izraisītu smagu infekciju ārstēšanai,
kad mazāk toksiski pretmikrobu līdzekļi nav efektīvi:
–
nozokomiālas dziļo elpceļu infekcijas, arī smaga pneimonija,
–
intraabdominālas infekcijas, arī peritonīts,
–
komplicētas un recidivējošas urīnceļu infekcijas,
–
ādas un mīksto audu infekcijas, arī apdegumu brūču infekcijas,
–
bakteriāls endokardīts,
–
pēcoperācijas intraabdominālas infekcijas.
Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml var lietot ārstēšanai arī
pacientiem ar bakterēmiju, kas ir
saistīta vai ir sagaidāma saistība ar jebkuru no augstāk minētām
infekcijām.
Amikacin B.Braun 5 mg/ml, 10 mg/ml šķīdumu infūzijām parasti
lieto kombinētā terapijā ar citām
antibiotikām, kas darbojas pret attiecīgas infekcijas baktēriju
spektru.
_ _
Jāņem vērā oficiālie norādījumi par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Lai aprēķinātu pareizo devu, ir jānosaka pacienta masa pirms
ārstēšanas.
Dozēšana ir precīzāka, ievadot Amikacin B.Braun 5mg/ml, 10mg/ml
šķīdumu infūzijām ar in