Allegra 120 mg Filmtabletten

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

FEXOFENADIN HYDROCHLORID

Disponible depuis:

Opella Healthcare Austria GmbH

Code ATC:

R06AX26

DCI (Dénomination commune internationale):

FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE

Unités en paquet:

2 Stück, Laufzeit: 36 Monate,7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,15 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück,

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Domaine thérapeutique:

Other antihistamines for

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

1997-10-07

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALLEGRA
® 120 MG FILMTABLETTEN
_Wirkstoff: Fexofenadinhydrochlorid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Apothekers ein.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
_ _
–
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
_ _
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Allegra und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Allegra beachten?
3.
Wie ist Allegra einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allegra aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALLEGRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Allegra enthält Fexofenadinhydrochlorid; ein Antihistaminikum, das
nicht müde macht.
Allegra 120 mg wird bei Erwachsenen und Kindern ab dem 12. Lebensjahr
verwendet, um die
Beschwerden, die bei allergischer Rhinitis (z. B. Heuschnupfen)
auftreten, zu lindern. Diese
Beschwerden sind beispielsweise Niesen, eine juckende, rinnende oder
verstopfte Nase und juckende,
gerötete und tränende Augen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALLEGRA BEACHTEN?
ALLEGRA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, _ _
–
wenn Sie allergisch gegen Fexofenadin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Allegra
einnehmen,
–
wenn Sie ein Leber- oder Nierenleiden haben.
–
wenn Sie eine He

Résumé des caractéristiques du produit

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allegra 120 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 120 mg Fexofenadinhydrochlorid,
entsprechend 112 mg Fexofenadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Pfirsichfarbene, modifiziert-kapselförmige 6,1 x 15,8 mm große
Filmtabletten mit der Gravur „012“
auf der einen und „e“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Allegra 120 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 12
Jahren und älter zur Linderung
der Symptome der allergischen Rhinitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Für Erwachsene beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 120 mg
Fexofenadinhydrochlorid vor
einer Mahlzeit.
Fexofenadin ist der pharmakologisch aktive Metabolit von Terfenadin.
_Kinder und Jugendliche_
•
Kinder ab 12 Jahren
Für Kinder ab 12 Jahren beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich
120 mg
Fexofenadinhydrochlorid vor einer Mahlzeit.
•
Kinder unter 12 Jahren
Die Wirksamkeit und Sicherheit von 120 mg Fexofenadinhydrochlorid
wurde bei Kindern unter 12
Jahren nicht untersucht.
Für Kinder von 6 bis 11 Jahren: 30 mg Fexofenadinhydrochlorid
Tabletten sind die geeignete
Formulierung zur Verabreichung und Dosierung in dieser
Alterspopulation.
_Risikopatienten_
Studien mit speziellen Risikogruppen (ältere Patienten, Patienten mit
Nieren- oder
Leberfunktionsstörungen) ergaben, dass bei diesen Patienten eine
Anpassung der Dosierung von
Fexofenadinhydrochlorid nicht notwendig ist.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Es liegen zur Behandlung von älteren Patienten bzw. Patienten mit
Nieren- oder
Leberfunktionsstörungen begrenzte Daten vor. Fexofenadinhydrochlorid
sollte daher bei diesen
Patientengruppen nur