ALENDRONIC ACID CEFT 10 Milligram Tablets

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

SODIUM ALENDRONATE

Disponible depuis:

Milpharm Limited

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM ALENDRONATE

Dosage:

10 Milligram

forme pharmaceutique:

Tablets

Type d'ordonnance:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

0000-00-00

Résumé des caractéristiques du produit

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Alendronic Acid Aurobindo 10mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10 mg alendronic acid (as sodium alendronate).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
White to off-white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘F’ on one side and ‘18’ on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In post-menopausal women with osteoporosis, Alendronic Acid Aurobindo is indicated for the treatment of
osteoporosis to prevent fractures, including those of the hip and spine (vertebral compression fractures).
Alendronic Acid Aurobindo is indicated for the treatment of osteoporosis in men to prevent fractures.
Alendronic Acid Aurobindo
is indicated for the treatment and prevention of glucocorticoid-induced osteoporosis in men and women.
In post-menopausal women who are at risk of developing osteoporosis Alendronic Acid Aurobindo is indicated for the
prevention of osteoporosis to reduce the risk of future fracture.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Treatment of osteoporosis in postmenopausal women_
The recommended dose is 10 mg once a day.
_Treatment of osteoporosis in men_
The recommended dose is 10 mg once a day.
_Treatment and prevention of glucocorticoid-induced osteoporosis_
For post-menopausal women not receiving harmone replacement therapy (HRT) with an oestrogen, the recommended
dosage is 10 mg once a day.
For other patients (i.e. men, pre-menopausal women and post-menopausal women receiving HRT with an oestrogen),
the recommended dosage is 5 mg once a day.
_Prevention of osteoporosis in post-menopausal women: _The recommended dosage is 5 mg once a day.
_To permit adequate absorption of alendronic acid:_
Alendro