Albumin "Baxalta" 50 g/l infusionsvæske, opløsning

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

ALBUMIN, HUMAN

Disponible depuis:

Baxalta Innovations GmbH

Code ATC:

B05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ALBUMIN, HUMAN

Dosage:

50 g/l

forme pharmaceutique:

infusionsvæske, opløsning

Date de l'autorisation:

2006-05-10

Résumé des caractéristiques du produit

1. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALBUMIN ”BAXALTA”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
23409
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Albumin ”Baxalta”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Albumin ”Baxalta” 50 g/l:
Albumin ”Baxalta” 50 g/l er en opløsning indeholdende 50 g/l
total protein, hvoraf mindst
95 % er humant albumin.
Et hætteglas på 250 ml indeholder 12,5 g humant albumin.
Et hætteglas på 500 ml indeholder 25 g humant albumin.
Albumin ”Baxalta” 50 g/l er let hypoonkotisk.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Natrium 130-160 mmol
Albumin ”Baxalta” 200 g/l:
Albumin ”Baxalta” 200 g/l er en opløsning indeholdende 200 g/l
total protein, hvoraf mindst
95 % er humant albumin.
Et hætteglas på 100 ml indeholder 20 g humant albumin.
Et hætteglas på 50 ml indeholder 10 g humant albumin.
Opløsningen er hyperonkotisk.
Hjælpestoffer med kendt effekt:
Natrium 100-130 mmol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
En klar, lidt tyktflydende væske; den er næsten farveløs, gul,
ravgul eller grøn.
_dk_hum_39270_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Genoprettelse og vedligeholdelse af cirkulerende blodvolumen, hvor
volumenmangel er blevet
konstateret og anvendelse af et kolloid er passende.
Valget af albumin frem for kunstigt kolloid vil afhænge af den
enkelte patients kliniske tilstand
og baseres på officielle anbefalinger.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Koncentrationen af albumin, dosering og infusionshastighed bør
tilpasses patientens
individuelle behov.
DOSERING
Den nødvendige dosering afhænger af patientens størrelse,
sværhedsgraden af traume eller
sygdom og af fortsat tab af væske og protein. Fyldestgørende
målemetoder af cirkulerende
volumen, og ikke niveauer af albumin i plasma, bør anvendes til
bestemmelse af den
nødvendige dosis.
Hvis humant albumin indgives, bør de hæmodynamiske forhold
overvåges regelmæssigt; disse
kan omfatte:
-
arterielt blodtryk og pulsfrekvens
-
centra