Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
BECLOMETASONDIPROPIONAT
Teva B.V.
R03BA01
beclomethasone dipropionate
100 mikrogram/dosis
inhalationsspray, opløsning
Markedsført
1999-08-08
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AEROBEC 50 MIKROGRAM PR. DOSIS 100 MIKROGRAM PR. DOSIS INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING beclometasondipropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge AeroBec 3. Sådan skal du bruge AeroBec 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Det virksomme indholdsstof i AeroBec er beclometasondipropionat, som er opløst i ethanol og den flydende drivgas norfluran. Inhalationssprayen forstøver opløsningen til meget små inhalérbare dråber. Beclometasondipropionat er et binyrebarkhormon, som hæmmer slimdannelse og hævelse i luftvejene, så luften lettere kan passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Dette mindsker antallet af astmaanfald og astmasymptomer såsom åndenød, hvæsen og følelse af trykken i brystet. Du skal bruge AeroBec til at forebygge astmaanfald hos voksne og børn i alderen 5 år og opefter. AeroBec virker ikke på et astmaanfald, der er i gang. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE AEROBEC Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE AEROBEC - hvis du er allergisk over for beclometasondipropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i AeroBec (angivet i pun Lire le document complet
11. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AEROBEC, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 8488 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aerobec 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Beclometasondipropionat 50 mikrogram/dosis og 100 mikrogram/dosis Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder 4,74 mg ethanol pr. dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, opløsning. Farveløs opløsning i en inhalator. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af asthma bronchiale. Aerobec er indiceret til voksne samt børn i alderen 5 år og opefter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne Start- og vedligeholdelsesdosis: Mild til moderat astma: 50 - 200 mikrogram 2 gange daglig. Svær astma: Dosis op til 400 mikrogram 2 gange daglig. Maksimum anbefalet daglig dosis er 800 mikrogram. Specielle patientgrupper Børn fra 5 år og opefter Mild til moderat astma: 100 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser. _19311_spc.doc_ _Side 1 af 9_ Svær astma: 200 mikrogram pr. dag fordelt på 2 doser. Den maksimale anbefalede daglige dosis til børn er 200 mikrogram pr. dag fordelt på flere doser. Kan med fordel doseres i Aerochamber Plus TM spacer. Den samme totale daglige dosis i mikrogram fra henholdsvis Aerobec 50 mikrogram/dosis og Aerobec 100 mikrogram/dosis giver samme kliniske effekt. Der er ingen klinisk erfaring med behandling af patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion. Administration Aerobec er kun beregnet til oral inhalation. For at Aerobec inhalationsspray skal være effektiv, skal den anvendes regelmæssigt. Den terapeutiske effekt nås efter et par dages behandling og maksimal effekt opnås efter 2-3 uger. Den initiale dosis af inhaleret beclometasondipropionat bør justeres efter astmaens sværhedsgrad. Når patientens symptomer er under tilfredsstillende kontrol, bør dosis gradvist reduceres til laveste effektive vedligeholdelsesdosis. Patienten bør både læse patientinformationen før brug og instrueres grundigt i korrekt brug af inh Lire le document complet