advantage multi
18 Sticker
24Sep2020
Pr
advantage multi
TM
18
Sticker
<Elanco Logo>
advantage multi
TM
MEMO STICKER
RAPPEL AUTOCOLLANT
<Graphic of cat>
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<Elanco Logo>
<Graphic of cat>
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<Elanco Logo>
<Graphic of cat>
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<Elanco Logo>
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<Elanco Logo>
<Graphic of cat>
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18 Tube and Blister Labels
24Sep2020
Pr
advantage multi
TM
18
Tube and Blister Labels
Tube Label
advantage multi
TM
18
(80 mg imidacloprid + 8 mg moxidectin)
0.4 mL
<Elanco Logo>
LOT: EXP:
Blister Foil Label
Veterinary Use Only
DIN 02263513
Usage vétérinaire seulement
Pr
advantage multi
TM
18
(80 mg imidacloprid/imidaclopride + 8 mg moxidectin)
Topical parasiticide for cats and kittens 8 weeks of age and older, weighing up to 4.1 to
8.2 kg.
Parasiticide topique pour les chats et les chatons âgés de 8 semaines et plus, pesant
de 4,1 à 8,2 kg.
6 X 0.8 mL
LOT:
EXP:
<Elanco Logo>
advantage multi
18 Package Insert
24Sep2020
Pr
advantage multi
TM
18
Package Insert
Pr
advantage multi 18
(imidacloprid and moxidectin topical solution)
(solution topique d’imidaclopride et de moxidectin)
Topical parasiticide for cats and kittens 8 weeks of age and older, weighing 4.1 to 8.2
Parasiticide topique pour les chats et les chatons âgés de 8 semaines et plus, pesant
de 4,1 kg à 8,2 kg.
Français au verso
VETERINARY USE ONLY
DESCRIPTION:
Each 0.8 mL tube contains 80 mg imidacloprid and 8 mg moxidectin as a colorless to
yellow solution. Imidacloprid is a chloronicotinyl nitroguanidine insecticide. The
chemical composition of imidacloprid is 1-{(6-Chloro-3-pyridinyl)methyl}-N-nitro-2-
imidazolidinimine. Moxidectin is a semisynthetic macrocyclic lactone endectocide
derived from the actinomycete Streptomycetes cyaneogriseus noncyanogenus.
INDICATIONS:
advantage multi 18 is indicated in cats and kittens, 8 weeks of age and older, for the
prevention of cardiovascular dirofilariosis (heartworm disease) caused by Dirofilaria
immitis, and for the treatment and control of parasitic infestations caused by the adult
stage of the common flea, (Ctenocephalides felis) and due to ear mites (Otodectes
cynotis). advantage multi 18 is also indicated for the treatment and control of parasitic
infections caused by the developing L
, the sexually immature adult and the adult
stages of hookworms (Ancylostoma tubaeforme) and ascarids (Toxocara cati).
DOSAGE:
Apply the entire contents of one tube to the skin of cats and kittens 8 weeks of age and
older, weighing between 4.1 to 8.2 kg, once a month. This will deliver at least the
recommended minimum dose of 9.7 mg of imidacloprid and 0.9 mg of moxidectin per kg
of body weight.
ADMINISTRATION:
Remove one unit dose tube from the package.
2. Administer the entire contents of a unit dose applicator tube of advantage multi 18
topically. Cats over 8.2 kg should be treated with the appropriate combination of
advantage multi tubes.
3. While holding the tube in an upright position, pull the cap off the tube.
4. Turn the cap over and place the other end of cap onto the tip of the tube.
5. Twist the cap to break the seal and then remove cap from the tube.
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18 Package Insert
24Sep2020
The cat should be standing for application. Part the hair on the neck at the base of the
skull until the skin is visible. Place the tip of the tube on the skin and squeeze the tube
twice to expel the entire contents directly on the skin. Do not get this product in your
pet’s eyes or mouth. The product is bitter tasting and salivation may occur for a short
time if the cat licks the product immediately after treatment. Treatment at the base of
the skull will minimize the opportunity for the animal to lick the product. A wet “paint
brush,” oily appearance of the hair, or a slight powdery residue may be observed at the
site of application for a short period of time in some animals following treatment. Until
advantage multi 18 dries, keep pet off furniture and away from hardwood floors.
Treatment and Control of Flea Infestations:
For the treatment and control of flea infestations, advantage multi 18 should be
administered at one-month intervals throughout the flea season. If the cat is already
infested with fleas when the first dose of advantage multi 18 is administered, adult
fleas on the cat will be killed. However, existing pupae in the environment may emerge
for 6 weeks or longer after treatment is initiated, depending upon climatic conditions.
Therefore, it may be necessary to combine advantage multi 18 treatment with
environmental treatments aimed at breaking the flea life cycle in the surroundings. This
can result in a more rapid reduction in the household flea population.
Cats treated with advantage multi 18 including those with pre-existing flea allergy
dermatitis have shown clinical improvement as a direct result of elimination of fleas from
the cat.
Treatment and Control of Ear Mite Infestations:
For the treatment and control of ear mite infestations, administer a single dose of
advantage multi 18. Administer a second monthly dose if the cat remains mite positive
at 4 weeks or in the case of re-infestation. Monthly use of advantage multi 18 will treat
any subsequent ear mite infestations.
Heartworm Disease Prevention:
Cats in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas,
may be infected with adult heartworms. For prevention of heartworm disease,
advantage multi 18 must be administered at one-month intervals during the time of the
year when mosquitoes are present. Administration of advantage multi 18 should start
advantage multi
18 Package Insert
24Sep2020
one month after the first expected exposure to mosquitoes and should continue at
monthly intervals until one month after the last exposure to mosquitoes. When
replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention program,
the first treatment with advantage multi 18 must be given within one month of the last
dose of the former medication.
advantage multi 18 may be safely administered to heartworm infected cats. However,
cats six months of age or older in heartworm endemic areas may be tested to determine
the presence of existing heartworm infections before beginning medication with
advantage multi 18.
Treatment and Control of Intestinal Nematode Infections:
advantage multi 18 will remove the adult, the sexually immature adult and the
developing L
stages of intestinal hookworms (Ancylostoma tubaeforme) and ascarids
(Toxocara cati). Monthly treatment with advantage multi 18 will control the
development of these intestinal nematode infections.
CONTRAINDICATIONS:
Do not administer orally. See the Animal Safety section.
CAUTIONS:
Use with caution in sick, debilitated, or underweight animals.
The safe use of advantage multi 18 in cats used for breeding purposes, during
pregnancy, or lactation has not been evaluated.
Brief contact of the animal with water on one or two occasions between monthly
treatments is unlikely to significantly reduce the efficacy of the product. However,
frequent shampooing or immersion of the animal in water after treatment may reduce
the efficacy of the product.
WARNINGS:
Keep this product, and all drugs, out of the reach of children.
May be irritating to skin and eyes. If contact with eyes occurs, flush eyes copiously with
water. If eye irritation persists, contact a physician. Wash hands after use. If contact
with skin occurs, wash skin immediately with soap and water. If ingested, contact a
physician immediately.
ADVERSE REACTIONS:
Use of the product may result in transient pruritus in cats. Rarely, greasy fur, erythema
and vomiting can occur. These signs disappear without further treatment. The product
may, in rare cases, cause local hypersensitivity reactions. If the animal licks the
application site after treatment, transient, self-limiting neurological signs such as ataxia,
generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus),
abnormal respiration, salivation and vomiting may occur infrequently.
The product tastes bitter. Salivation may occasionally occur if the animal licks the
application site immediately after treatment. This is not a sign of intoxication and
advantage multi
18 Package Insert
24Sep2020
disappears within some minutes without treatment. Correct application will minimise
licking of the application site.
The product may in very rare cases cause at the application site a sensation resulting in
transient behavioural changes such as lethargy, agitation, and inappetence.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be performed by a
Veterinarian. There is no known specific antidote. The use of activated charcoal may be
beneficial.
To report suspected adverse drug events or for technical assistance, contact Elanco
Canada Limited at 1-800-265-5475.
Post-market experience:
Although all adverse reactions are not reported, the following adverse reaction
information is based on voluntary post-approval drug experience reporting. It is
generally recognized that this method of reporting results in significant under-reporting
of adverse drug reactions. It should be noted that suspected adverse drug reactions
listed here reflect reporting and not causality. The categories of adverse reactions are
listed in decreasing order of frequency by body system:
Application site disorders: erythema, alopecia, scab, irritation, pruritus
Digestive tract disorders: hypersalivation, vomiting, diarrhea
Systemic disorders: lethargy, inappetance, hyperthermia, hypothermia, shaking, pale
mucous membranes, malaise
Behavioural disorders: agitation, vocalization, disorientation
Neurological disorders: ataxia, tremor, twitching, mydriasis, paresis, nystagmus,
hyperesthesia
Skin and appendage disorders: pruritus, erythema, alopecia, dermatitis, lesion,
pyoderma
SAFETY STUDIES IN CATS AND KITTENS:
In a clinical field safety study, advantage multi 18 was used safely in cats
concomitantly receiving other classes of veterinary pharmaceuticals including
anticonvulsants, antimicrobials, and progestins. In cats treated with advantage multi
18, owner observations classified as non-normal included: behavioral changes
(including fright, irritability, isolation, nervousness and/or restlessness), coughing, head
shaking, salivation, vocalization, scratching, and somnolence. No other reactions were
reported.
Tolerance in Kittens:
In a formal tolerance study, advantage multi 18 was applied topically at 1, 3 and 5
times the recommended dosage in 8-9 week-old kittens, once every two weeks for 12
weeks, for a total of 6 consecutive treatments. A control group of kittens received
dermal application of mineral oil at 5 times the recommended volume of advantage
multi 18.
advantage multi
18 Package Insert
24Sep2020
The most common clinical signs occurring in kittens during the pre-treatment period
(Day – 14 to Day -1) included soft/loose stools and/or diarrhea, vomition, and
occasional mydriasis and eye discharge. The most common clinical signs occurring in
kittens on the first three treatment days (Days 0, 14 and 28) included rough hair coat
appearance at application site (all kittens, including controls), soft/loose stools and/or
diarrhea, and occasional pruritus, mydriasis, depression, eye discharge and salivation;
similar observations were made during each following 13-day post-treatment period.
The most common clinical signs occurring in kittens on the last three treatment days
(Days 42, 56 and 70) included rough hair coat appearance at application site (all kittens,
including controls), and occasional soft/loose stools; similar observations were made
during each 13-day post-treatment period. Clinical signs were distributed in the various
treatment groups, including controls, without any pattern indicative of treatment
relationship.
Due to the apparent ingestion of the drug shortly after the second dosing on day 14, one
kitten treated at 5 times the recommended dosage reacted violently. Major clinical
signs of moxidectin toxicosis including mydriasis, salivation, depression, unsteadiness
and respiratory distress (slow or rapid, difficult breathing) were observed on several
occasions, i.e. at 1, 2, 3, 4, 6, 8 and 12 hours after treatment administration. In addition,
anorexia, vomiting and generalized tremors were observed on Day 15. Finally,
additional signs of dehydration and nystagmus were observed on Day 16, at which time
the animal was euthanised.
Collectively, the results of this study indicate that the topical administration of
advantage multi 18 to 8-9 week-old kittens, at 1 x, 3 x or 5 x the recommended
dosage, applied at 2-week intervals over a 12-week period does not pose serious safety
concerns to kittens; however, oral administration must be avoided.
Tolerance in juvenile cats:
The topical administration of advantage multi 18 at 10 x the proposed dosage to 4-5
months old juvenile cats did not result in any significant local or systemic toxic changes
in the parameters examined, i.e. clinical observations, dermal irritation at application
site, physical examination, body weight, food consumption, haematology and clinical
biochemistry.
Effect of inadvertent oral administration:
In a safety study designed to investigate the potential misuse of advantage multi 18 by
oral administration, 24 adult cats, 11 to 16 months of aged, were randomly allocated to
two groups of 12 cats, each consisting of equal numbers of each sex. The test article at
1 x (Group A) the unit dosage or control article (Group B, water), were administered by
oesophageal feeding tube on study Days 0 (study duration = 14 days). No reactions of
any kind were observed in the control cats. Three of 12 cats administered the drug had
excess salivation within 1 hour after treatment; four vomited within 1-24 hours after
treatment; one cat vomited twice, 5 and 7 days after treatment.
Safety in heartworm infected cats:
advantage multi
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24Sep2020
A controlled, laboratory study was conducted to evaluate the safety of advantage multi
18 administered topically at 1 x or 5 x the recommended dosage, to cats artificially
infected with Dirofilaria immitis. Abnormal clinical signs noted during the post-treatment
observation period included: salivation within 2 hours of treatment administration in 1 of
12 cats in the 1X group and in 7 of 12 cats in the 5 x group; skin irritation in 2 of 12 cats
in the 5X group (from 0 to 12 hours after the second dose in one cat and for 25 days
after the second dose in another). The data generated in this trial indicate that the
administration of advantage multi 18 as per label recommendations should not pose
serious safety concerns in heartworm-positive cats.
Clinical safety under field conditions of administration:
A controlled, double-blind, multi-centered, field study was conducted in four veterinary
clinics/hospitals, in client-owned cats randomly assigned to two treatment groups:
animals in Group 1 (principals) were treated with advantage multi 18, and animals in
Group 2 (positive controls) were treated with a topical parasiticide approved for sale in
Canada.
Treatments were administered once monthly, for three consecutive months, by pet
owners according to instructions provided by the attending veterinarian.
Scoring of post-treatment clinical observations was defined as:
(1) Animal normal, no observation;
(2) Definitely no relationship between observation and treatment;
(3) Probably no relationship between observation and treatment;
(4) Probable relationship between observation and treatment;
(5) Definite relationship between observation and treatment.
Animals were found normal (score of 1) in 96.9% of the cases. No observations with
scores of 4 and 5 were noted. Forty-two post-treatment observations with scores of 2 or
3 can be summarized as follows:
Post-treatment behavioral changes including fright, irritability, isolation,
nervousness and/or restlessness, were the most frequently reported
observations: 15 incidences in 7 principals; the modified behavior was
transient in duration.
Cats may react rather vigorously following oral administration of advantage
multi 18. In this study, owners described 13 post-treatment responses in 9
cats (11 incidences in 8 principals and 2 incidences in 1 control cat) that were
consistent with oral exposure to an unpalatable substances; the observed
signs included coughing, head shaking, bursts of hyperactivity (pacing,
running, spinning), salivation and vocalization. All signs were transient in
duration and resolved without intervention.
In 9 observations involving 5 principals, owners described post-treatment
attempts by cats to scratch or rub the application site. Most attempts (7 of 9)
occurred within 30-60 minutes post-treatment and all were transient in
duration. Neither owners nor attending veterinarians observed visible lesions
at the application site of any cat participating in the study.
advantage multi
18 Package Insert
24Sep2020
Five incidences of post-treatment somnolence were described in 3 geriatric
principals (13 to 15 years of age at the time of treatment). These cats
experienced an extended period of sleep that began approximately 60-90
minutes after the first treatment and persisted for the next 30-40 hours, after
which they returned to normal. Clinical signs of somnolence/lethargy did not
recur in conjunction with the 2
and 3
treatments.
STORAGE: Store at temperatures between 4
and 30
C, avoiding excess heat or cold.
HOW SUPPLIED:
Applicator Tube Size Applications Per Package
0.8 mL 6 x 0.8 mL tubes
Elanco Canada Limited
150 Research Lane, Suite 120
Guelph, Ontario N1G 4T2
advantage multi, Elanco and the diagonal bar logo are trademarks of Elanco or its
affiliates.
<Elanco Logo>
advantage multi
18 Package Insert
24Sep2020
USAGE VÉTÉRINAIRE SEULEMENT
DESCRIPTION
Chaque tube de 0,8 mL tube contient 80 mg d’imidaclopride et 8 mg de moxidectin sous
forme d’une solution incolore ou jaune. L’imidaclopride est un insecticide de la famille
des chloronicotinyl nitroguanidines dont la composition chimique est 1-{(6-chloro-3-
pyridinyl) méthyle}-N-nitro-2-imidazolidinime. Le moxidectin est une lactone
macrocyclique endectocide semi-synthétique dérivée d’un actinomycète, la sous-
espèce noncyanogenus de Streptomyces cyaneogriseus.
INDICATIONS
advantage multi 18 est indiqué chez les chats et les chatons âgés de 8 semaines et
plus, pour la prévention de la dirofilariose cardiovasculaire (maladie du ver du cœur)
causée par Dirofilaria immitis, et pour le traitement et la maîtrise des infestations
parasitaires causées par les puces communes (Ctenocephalides felis) et les mites
des oreilles (Otodectes cynotis) au stade adulte.
advantage multi 18 est également indiqué pour le traitement et la maîtrise des
infections parasitaires causées par les vers en crochet (Ancylostoma tubaeforme) aux
stades L4, adulte sexuellement immature et adulte et les ascaris (vers ronds)
(Toxocara cati).
POSOLOGIE
Appliquer le contenu entier d’un tube sur la peau du chat ou du chaton âgé de 8
semaines ou plus et pesant de 4,1 à 8,2 kg, une fois par mois. La dose administrée
correspondra au moins à la dose minimale recommandée de 9,7 mg d’imidaclopride et
de 0,9 mg de moxidectin par kilogramme de poids corporel.
ADMINISTRATION
Retirez de l’emballage un tube de dose unitaire.
Administrez topiquement le contenu entier du tube applicateur d’advantage
multi 18. Les chats pesant plus de 8,2 kg devraient être traités à l’aide d’une
combinaison appropriée de tubes d’advantage multi.
Tout en tenant le tube en position verticale avec l’ouverture vers le haut, retirez
le bouchon du tube.
Retournez le bouchon et placez-le en position inversée au bout du tube.
Tournez le bouchon afin de briser le sceau du tube, puis enlevez-le.
Le chat doit être placé debout pour l’application du produit. Écartez le pelage du cou du
chat, à la base du crâne, jusqu’à ce que la peau soit visible. Placez le bout du tube sur
la peau et pressez le tube deux fois pour que son contenu entier se retrouve sur la peau
exposée. Évitez de mettre ce produit dans la bouche ou les yeux de votre chat. Le
advantage multi
18 Package Insert
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produit a un goût amer, et une salivation excessive pourrait survenir si l’animal lèche le
point d’application immédiatement après le traitement. On pourra éviter cette réaction
en appliquant le médicament à la base de la nuque. Chez certains animaux, un pelage
d’apparence huileuse, ressemblant à un pinceau mouillé, ou un léger résidu poudreux
peuvent être remarqués au point d’application durant une courte période après le
traitement. Ne pas laisser l’animal monter sur les meubles ni marcher sur les planchers
de bois avant que la solution advantage multi
18 soit sèche.
Traitement et maîtrise des infestations de puces :
Pour le traitement et la maîtrise des infestations de puces, advantage multi 9 doit être
administré une fois par mois durant toute la saison des puces. Si le chat est infesté de
puces quand la première dose d’advantage multi 18 est administrée, les puces adultes
sur le chat seront éliminées. Cependant, de nouvelles infestations, causées par
l’éclosion des pupes présentes dans l’environnement peuvent encore survenir durant
6 semaines ou plus après le début du traitement, selon les conditions climatiques. Par
conséquent, il peut être nécessaire de combiner advantage multi 18 avec des
traitements environnementaux visant à interrompre le cycle de vie des puces dans
l’environnement. On peut ainsi réduire plus rapidement la population de puces dans la
maison.
Les chats traités avec advantage multi 18, incluant ceux souffrant d’une dermatite
allergique aux piqûres de puces, ont montré une amélioration des signes cliniques
résultant directement de l’élimination des puces qui se trouvaient sur eux.
Traitement et maîtrise des infestations de mites auriculaires :
Pour le traitement et la maîtrise des infestations de mites auriculaires, administrer une
seule dose d’advantage multi 18. Administrer une deuxième dose un mois plus tard si
des mites sont toujours présentes après semaines ou en cas de réinfestation.
L’utilisation mensuelle d’advantage multi 18 traitera toute infestation ultérieure par des
mites auriculaires.
Prévention de la maladie du ver du cœur :
Les chats vivant dans des régions où le ver du cœur est endémique ou ayant voyagé
dans de telles régions peuvent être infectés par des vers du cœur adultes. Afin de
prévenir la maladie du ver du cœur, advantage multi 18 doit être administré une fois
par mois pendant la période de l’année où les moustiques sont actifs. On doit
commencer à administrer advantage multi 18 un mois après la première exposition
prévue aux moustiques et continuer de l’administrer une fois par mois jusqu’à un mois
après la dernière exposition aux moustiques. Lorsqu’advantage multi 18 remplace un
autre produit administré une fois par mois pour la prévention de la maladie du ver du
cœur pendant la saison de la maladie du ver du cœur, le premier traitement doit être
advantage multi
18 Package Insert
24Sep2020
administré moins d’un mois après la dernière dose du médicament antérieur.
advantage multi 18 peut être administré sans danger aux chats infectés par
le ver du cœur. Toutefois, il est recommandé de faire passer un test de dépistage du
ver du cœur aux chats âgés de six mois et plus se trouvant dans des régions
endémiques afin de déceler toute infection, et ce, avant de commencer l’administration
d’advantage multi 18.
Traitement et maîtrise des infections causées par les nématodes intestinaux :
advantage multi 18 élimine les adultes, les adultes sexuellement immatures et les
larves L4 des vers en crochet (Ancylostoma tubaeforme) et des ascaris (vers ronds)
(Toxocara cati). L’administration mensuelle d’advantage multi
18 permet de lutter
contre le développement des infections causées par ces nématodes intestinaux.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie orale. Voir la rubrique Innocuité chez l’animal.
PRÉCAUTIONS
Administrer
avec
précaution
aux
animaux
malades,
faibles
ou
d’un
poids
insuffisant.
L’administration sécuritaire d’advantage multi 18 à des chats reproducteurs ainsi que
pendant la gestation ou l’allaitement n’a pas été évaluée.
Il est peu probable que de brefs contacts de l’animal avec l’eau à une ou deux reprises
entre les traitements mensuels réduisent de façon significative l’efficacité du produit.
Cependant, des shampoings fréquents ou des immersions de l’animal dans l’eau après
le traitement peuvent réduire l’efficacité du produit.
MISES EN GARDE
Garder ce produit et tout médicament hors de la portée des enfants.
Peut irriter la peau et les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à
grande eau. Si l’irritation des yeux persiste, consulter un médecin. Se laver les mains
après usage. En cas de contact avec la peau, laver sans tarder la peau à l’eau et au
savon. En cas d’ingestion, communiquer sans tarder avec un médecin.
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
Le produit peut entraîner un prurit passager chez les chats. Dans de rares cas, le
médicament peut rendre le pelage huileux et causer un érythème et des vomissements.
Ces signes disparaissent sans traitement. Le produit peut aussi dans de rares cas
causer des réactions d’hypersensibilité locales. Si l’animal lèche le point d’application
après le traitement, il peut y avoir, bien que peu fréquemment, des signes
neurologiques passagers et spontanément résolutifs, tels qu’ataxie, tremblements
généralisés, signes oculaires (pupilles dilatées, quasi-absence de réflexe pupillaire,
nystagmus), respiration anormale, ptyalisme et vomissements.
Le produit a un goût amer. Un ptyalisme peut parfois survenir si l’animal lèche le point
d’application immédiatement après le traitement. Le ptyalisme n’est pas un signe
advantage multi
18 Package Insert
24Sep2020
d’intoxication et disparaît sans traitement en quelques minutes. Une bonne technique
d’application réduit au minimum le léchage du point d’application.
Le produit peut dans de très rares cas causer une sensation au point d’application qui
entraîne des modifications passagères du comportement, telles que léthargie, agitation
et inappétence. En cas d’ingestion accidentelle, un vétérinaire doit administrer un
traitement symptomatique. Il n’y a pas d’antidote spécifique connu. Le charbon activé
peut être utile.
Pour signaler tout effet indésirable soupçonné du médicament ou pour obtenir un
soutien technique, appeler Elanco Canada Limited au 1-800-265-5475.
Expérience postcommercialisation
Les réactions indésirables ne sont pas toutes signalées, mais celles ci-dessous ont été
signalées de façon spontanée depuis l’homologation du médicament. On reconnaît en
général que cette méthode de déclaration des résultats est associée à une importante
sous-déclaration des réactions indésirables aux médicaments. Il convient de souligner
que les réactions indésirables soupçonnées qui sont mentionnées témoignent de la
déclaration et non de la causalité. Les réactions indésirables ci-dessous, regroupées
par système organique, sont en ordre décroissant de fréquence.
Troubles du point d’application : érythème, alopécie, croûte, irritation, prurit
Troubles du tube digestif : ptyalisme, vomissements, diarrhée
Troubles généraux : léthargie, inappétence, hyperthermie, hypothermie,
tremblements, muqueuses pâles, malaise
Troubles comportementaux : agitation, vocalisation, désorientation
Troubles neurologiques : ataxie, tremblements, secousses musculaires, mydriase,
parésie, nystagmus, hyperesthésie
Troubles de la peau et des annexes cutanées : prurit, érythème, alopécie, dermatite,
lésion, pyodermite
INNOCUITÉ CHEZ LES CHATS ET LES CHATONS :
Lors d’une étude clinique d’innocuité sur le terrain, advantage multi 18 s’est avéré
sécuritaire pour les chats qui étaient traités avec d’autres produits pharmaceutiques
vétérinaires, tels les anticonvulsivants, les antibiotiques et la progestérone. Chez les
chats traités avec advantage multi 18, les observations des propriétaires ayant été
désignées comme étant anormales incluent : les changements de comportement
(comprennent la frayeur, l’irritabilité, l’isolement, la nervosité et l’agitation), la toux, le
secouement de la tête, la salivation, les lamentations, le grattage et la somnolence.
Aucune autre réaction n’a été rapportée.
Étude de tolérance chez des chatons : Lors d’une étude officielle sur la tolérance, des
doses d’advantage multi 18 1, 3 et 5 fois supérieures à la dose recommandée ont été
administrées par voie cutanée à des chatons âgés entre 8 et 9 semaines, et ce, toutes
les 2 semaines pendant 12 semaines, pour un total de 6 traitements consécutifs. Un
groupe témoin a été traité avec des applications topiques d’huile minérale dont le
volume était 5 fois supérieur au volume recommandé d’advantage multi 18.
advantage multi
18 Package Insert
24Sep2020
Les symptômes cliniques les plus communs qui ont été observés chez les chatons
durant la période précédant les traitements (jours 14 à 1) incluaient des selles molles ou
liquides, de la diarrhée, des vomissements ainsi que de la mydriase et des écoulements
oculaires occasionnels.
Les symptômes cliniques les plus communs qui ont été observés chez les chatons
durant les 3 premiers jours de traitement (jours 0, 14 et 28) incluaient un pelage
d’apparence raide au point d’application (tous les chatons, incluant les sujets témoins),
des selles molles ou liquides, de la diarrhée, ainsi qu’occasionnellement, du prurit, de la
mydriase, de l’apathie, des écoulements oculaires et de la salivation; des observations
semblables ont été notées durant chaque période de 13 jours suivant les traitements.
Les symptômes cliniques les plus communs qui ont été observés chez les chatons
durant les 3 derniers jours de traitement (jours 42, 56 et 70) incluaient un pelage
d’apparence raide au point d’application (tous les chatons, incluant les sujets témoins),
ainsi que des selles molles ou liquides occasionnelles; des observations semblables ont
été notées durant chaque période de 13 jours suivant les traitements. Les signes
cliniques variaient parmi les divers groupes de traitement, incluant ceux des sujets
témoins, sans qu’un élément en particulier ne soit relié au traitement.
Ayant apparemment ingéré le produit peu après le deuxième traitement du jour 14, un
chaton a réagi violemment après avoir été traité avec 5 fois la dose recommandée. Les
signes cliniques d’intoxication au moxidectin incluent de la mydriase, de la salivation, de
la dépression, une démarche titubante et de la détresse respiratoire (respiration lente,
rapide ou laborieuse). Ils ont été observés en plusieurs occasions, c’est-à-dire 1, 2, 3, 4,
6, 8 et 12 heures après le traitement. De plus, de l’anorexie, des vomissements et des
tremblements ont été remarqués au jour 15. Finalement, des signes cliniques
additionnels (déshydratation et nystagmus) ont été notés au jour 16, auquel moment
l’animal a été euthanasié.
Collectivement, les résultats de cette étude indiquent que l’administration topique du
nouveau produit à des chatons âgés entre 8 et 9 semaines, à des doses 1, 3 et 5 fois
supérieures à la dose recommandée, et ce, toutes les 2 semaines durant une période
de 12 semaines, ne constitue pas un risque grave pour la santé de ces chatons.
Cependant, l’ingestion doit être évitée.
Étude de tolérance chez des chats juvéniles :
Une dose d’advantage multi 18 10 fois supérieure à la dose recommandée a été
administrée par voie cutanée à des chats juvéniles âgés de 4 à 5 mois. Aucun signe
clinique adverse n’est apparu durant l’étude, que ce soit de façon localisée ou de façon
systémique. Les paramètres analysés incluaient les observations cliniques, l’irritation
cutanée au point d’application, l’examen physique, le poids corporel, la consommation
alimentaire ainsi que les valeurs hématologiques et biochimiques.
Étude sur les effets d’une ingestion accidentelle :
Dans le cadre d’une étude conçue pour examiner les effets causés par l’ingestion
d’advantage multi 18, 24 chats adultes âgés de 11 à 16 mois ont été divisés en
advantage multi
18 Package Insert
24Sep2020
2 groupes de 12 sujets, chacun comprenant le même nombre de chats du même sexe.
Le produit à tester à 1x le dosage unitaire (groupe A) et le produit témoin (groupe B ou
eau) ont été administrés par tube œsophagien le jour 0 (durée de l’étude : 14 jours).
Aucune réaction particulière n’a été observée chez les sujets témoins. Parmi les
12 chats ayant ingéré le produit, 3 ont présenté de la salivation excessive moins d’une
heure après le traitement; 4 ont vomi durant la période s’étendant de 1 à 24 heures
après le traitement; 1 chat a vomi 2 fois, aux 5
et 7
jours après le traitement.
Étude d’innocuité chez des chats infectés par le ver du cœur :
Une étude de laboratoire contrôlée a été effectuée afin d’évaluer l’innocuité
d’advantage multi 18 lorsqu’il est administré topiquement à des chats infectés par
Dirofilaria immitis, à des doses 1 et 5 fois supérieures à la dose recommandée. Les
signes cliniques anormaux qui ont été notés durant la période d’observation après le
traitement incluaient : la salivation, moins de 2 heures après l’administration du
traitement chez 1 des 12 chats du groupe 1x et chez 7 des 12 chats du groupe 5x;
l’irritation cutanée chez 2 des 12 chats du groupe 5x (de 0 à 12 heures après la 2
dose
chez 1 des chats et 25 jours après la 2
dose pour 1 autre). Les données produites
durant cet essai indiquent que l’administration d’advantage multi 18 selon les
recommandations de l’étiquette n’induit pas de problème d’innocuité chez les chats
infectés par le ver du cœur.
Essais cliniques d’innocuité sur le terrain :
Un essai clinique sur le terrain, contrôlé, à double insu et se tenant dans plusieurs
emplacements a été effectué dans 4 cliniques vétérinaires. Les chats des propriétaires
consentants ont été divisés en 2 groupes : les sujets du groupe 1 (chats des
propriétaires) ont été traités avec advantage multi 18, et les sujets du groupe 2 (sujets
témoins positifs) ont été traités avec un parasiticide topique approuvé pour la vente au
Canada. Les traitements ont été administrés 1 fois par mois, durant 3 mois consécutifs,
par les propriétaires d’animaux et selon les directives fournies par le vétérinaire de
garde.
La définition des observations cliniques après traitement s’établit ainsi :
1) Animal normal, aucune observation ;
2) Absolument aucun lien entre l’observation et le traitement ;
3) Probablement aucun lien entre l’observation et le traitement ;
4) Probablement un lien entre l’observation et le traitement ;
5) Définitivement un lien entre l’observation et le traitement.
Dans 96,9 % des cas, l’état des animaux a été évalué comme étant normal (note 1).
Aucune note 4 ou 5 n’a été inscrite dans les observations. Les 42 observations
recueillies après le traitement, qualifiées de la note 2 ou 3, se résument ainsi :
Les changements de comportement, incluant la frayeur, l’irritabilité,
l’isolement, la nervosité et l’agitation, ont été le plus souvent rapportés,
pour un total de 15 réactions chez 7 chats traités avec le produit. Ces
changements de comportement se sont révélés transitoires.
advantage multi
18 Package Insert
24Sep2020
Les chats peuvent réagir de façon plutôt vigoureuse après l’administration
orale d’advantage multi 18. Dans le cadre de cette étude, les
propriétaires ont rapporté
13 réactions à la suite du traitement, s’étant produites chez 9 chats
(11 réactions chez 8 chats traités avec le produit et 2 réactions chez
1 chat témoin), et qui correspondaient à une exposition orale à une
substance immangeable. Les signes observés incluaient la toux, le
secouement de la tête, des manifestations d’hyperactivité (arpenter,
courir, tournoyer), la salivation et les lamentations. Ceux-ci se sont tous
révélés transitoires et se sont résorbés sans qu’aucune intervention ne
soit nécessaire.
Dans le cas de 9 observations impliquant 5 chats ayant été traités avec le
produit, les propriétaires ont rapporté des tentatives de grattement ou de
frottement au point d’application après le traitement. La plupart de ces
tentatives (7 sur 9) se sont produites moins de 30 à 60 minutes après le
traitement et se sont toutes révélées transitoires. Ni les propriétaires, ni
les vétérinaires de garde n’ont observé de lésions visibles au point
d’application, et ce, pour tous les chats participant à l’étude.
Après le traitement, 5 cas de somnolence ont été rapportés chez 3 chats
gériatriques (âgés de 13 à 15 ans au moment du traitement) et ayant reçu
le produit. De 60 à 90 minutes après le premier traitement, ces chats ont
dormi pour une durée prolongée, et ce, jusqu’à 30 à 40 heures. Ils ont
ensuite retrouvé leur état normal. Les signes cliniques de somnolence et
de léthargie ne se sont pas manifestés à la suite des 2
et 3
traitements.
CONSERVATION : Conserver entre 4 et 30
C. Ne pas exposer à une chaleur ou à un
froid excessif.
PRÉSENTATION
Format du tube applicateur
Nombre de tubes par boîte
0,8 mL
6 tubes de 0,8 mL
Elanco Canada Limited
150 Research Lane, Suite 120
Guelph, Ontario N1G 4T2
advantage multi, Elanco et la barre diagonale sont des marques de commerce d’Elanco
ou de ses sociétés affiliées.
advantage multi
18 Carton
24Sep2020
Pr
advantage multi
TM
18
Carton
Main Panel
<Elanco Logo> DIN 02263513
<Picture of cats>
<Graphic of tube>
Pr
advantage multi
TM
18
(imidacloprid and moxidectin topical solution)
(solution topique d’imidaclopride et de moxidectin)
Topical parasiticide for cats and kittens 8 weeks of age and older,
weighing 4.1 to 8.2 kg.
Parasiticide topique pour les chats et les chatons âgés de 8 semaines
et plus, pesant de 4,1 à 8,2 kg.
Veterinary Use Only
Usage vétérinaire seulement
Active ingredients per tube: 80 mg imidacloprid and 8 mg moxidectin
Ingrédients actifs dans chaque tube : 80 mg d’imidaclopride et 8 mg de
moxidectin.
Apply topically once a month for the prevention of heartworm disease,
for the treatment and control of flea and ear mite infestations, and for
the treatment and control of intestinal nematode infections in cats. See
package insert.
Appliquer mensuellement par voie cutanée pour la prévention de la
maladie du ver du cœur, le traitement et la maîtrise des infestations de
puces et de mites auriculaires, ainsi que le traitement et la maîtrise des
infections causées par les nématodes intestinaux chez les chats.
Consulter le feuillet d’emballage.
WARNING: Keep this product, and all drugs, out of the reach of
children.
MISE EN GARDE :
Garder ce produit et tout médicament hors de la
portée des enfants.
Left Panel
advantage multi
(imidacloprid and moxidectin topical solution)
(solution topique d’imidaclopride et de moxidectin)
Prevents heartworm disease
Treats and controls flea
Treats and controls ear mite infestations
Treats and controls intestinal nematode infections
4.1 kg-
8.2 kg
<Graphic of
flea> Flea
Puce
<Graphic of
hookworm>
Hookworm
Ankylostome
<Graphic of
roundworm>
Roundworm
Ascaris
<Graphic of
heartworm>
Heartworm
Ver du cœur
<Graphic of
mite>
Otodectes
6 X 0.8 mL
advantage multi
18 Carton
24Sep2020
Prévient la maladie du ver du cœur
Traite et maîtrise les infestations de puces
Traite et maîtrise
les infestations de mites auriculaires
Traite et maîtrise
les infections causées par les nématodes intestinaux
Right Panel
See package insert for full product information.
Voir le feuillet dans l’emballage pour des informations complètes sur le produit.
advantage multi
(imidacloprid and moxidectin topical solution)
(solution topique d’imidaclopride et de moxidectin)
Bottom Panel
LOT:
EXP:
Top Panel
advantage multi
(imidacloprid and moxidectin topical solution)
(solution topique d’imidaclopride et de moxidectin)
Topical parasiticide for cats and kittens 8 weeks of age and older, weighing 4.1 to 8.2
Parasiticide topique pour les chats et les chatons âgés de 8 semaines et plus, pesant
de 4,1 à 8,2 kg.
6 X 0.18 mL
Back Panel
advantage multi
(80 mg imidacloprid and 8 mg moxidectin topical solution)
(solution topique 80 mg d’imidaclopride et 8 mg de moxidectin)
INDICATIONS:
advantage multi 18 is indicated in cats and kittens, 8 weeks of age and older, for the
prevention of cardiovascular dirofilariosis (heartworm disease) caused by Dirofilaria
immitis, and for the treatment and control of parasitic infestations caused by the adult
stage of the common flea, (Ctenocephalides felis) and due to ear mites, (Otodectes
cynotis). advantage multi 18 is also indicated for the treatment and control of parasitic
infections caused by the developing L
, the sexually immature adult and the adult
stages of hookworms (Ancylostoma tubaeforme) and ascarids (Toxocara cati).
advantage multi 18 is recommended for cats and kittens 8 weeks of age and older,
weighing 4.1 to 8.2 kg.
advantage multi
18 Carton
24Sep2020
DOSAGE:
Apply the entire contents of one tube to the skin at the recommended minimum dose of
9.7 mg of imidacloprid and 0.9 mg of moxidectin per kg of body weight, once a month.
ADMINISTRATION:
The cat should be standing for application. Part the hair on the neck at the base of the
skull until the skin is visible. Place the tip of the tube on the skin and squeeze the tube
twice to expel the entire contents directly on the skin. Do not get this product in your
pet’s eyes or mouth. The product is bitter tasting and salivation may occur for a short if
the cat licks the product immediately after treatment. Treatment at the base of the skull
will minimize the opportunity for the animal to lick the product. A wet “paint brush,” oily
appearance of the hair, or a slight powdery residue may be observed at the site of
application for a short period of time in some animals following treatment.
See package insert for full product information.
STORAGE:
Store at temperatures between 4
and 30
C, avoiding excess heat or cold.
INDICATIONS
advantage multi 18 est indiqué chez les chats et les chatons âgés de 8 semaines et
plus, pour la prévention de la dirofilariose cardiovasculaire (maladie du ver du cœur)
causée par Dirofilaria immitis, et pour le traitement et la maîtrise des infestations
parasitaires causées par les puces communes (Ctenocephalides felis) et les mites
des oreilles (Otodectes cynotis) au stade adulte. advantage multi 18 est également
indiqué pour le traitement et la maîtrise des infections parasitaires causées par les vers
en crochet (Ancylostoma tubaeforme) aux stades L4, adulte sexuellement immature et
adulte et les ascaris (vers ronds) (Toxocara cati).
advantage multi 18 est recommandé pour les chats et les chatons âgés de 8 semaines
et plus, pesant de 4,1 à 8,2 kg.
POSOLOGIE :
Appliquer le contenu entier d’un tube sur la peau à la dose minimale recommandée de
9,7 mg d’imidaclopride et de 0,9 mg de moxidectin par kilogramme de poids corporel,
une fois par mois.
ADMINISTRATION :
Le chat doit être placé debout pour l’application du produit. Écartez le pelage du cou de
l’animal, à la base du crâne, jusqu’à ce que la peau soit visible. Placez le bout du tube
sur la peau et pressez le tube deux fois pour que son contenu entier se retrouve sur la
peau exposée. Évitez de mettre ce produit dans la bouche ou les yeux de votre chat. Le
produit a un goût amer, et une salivation excessive pourrait survenir si l’animal lèche le
point d’application immédiatement après le traitement. On pourra éviter cette réaction
en appliquant le médicament à la base de la nuque. Chez certains animaux, un pelage
d’apparence huileuse, ressemblant à un pinceau mouillé, ou un léger résidu poudreux
advantage multi
18 Carton
24Sep2020
peuvent être remarqués au point d’application durant une courte période après le
traitement.
Voir le feuillet dans l’emballage pour des informations complètes sur le produit.
CONSERVATION :
Conserver entre 4 et 30
C. Ne pas exposer à une chaleur ou à un froid excessif.
Elanco Canada Limited
<Elanco Logo>
150 Research Lane, Suite 120
Guelph, Ontario N1G 4T2