Adrenaline (Tartrate) Aguettant 1 mg/ml sol. inj. i.v./i.oss. ser. préremplie

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Bitartrate d'Epinéphrine 1,819 mg/ml - Eq. Epinéphrine 1 mg/ml

Disponible depuis:

Laboratoire Aguettant

Code ATC:

C01CA24

DCI (Dénomination commune internationale):

Epinephrine Bitartrate

Dosage:

1 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable en seringue préremplie

Composition:

Bitartrate d'Epinéphrine 1.819 mg/ml

Mode d'administration:

Voie endotrachéobronchique; Voie intra-osseuse; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Epinephrine

Descriptif du produit:

CTI code: 560533-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 560533-02 - Taille de l'emballage: 10 x 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03700567701989 - Code CNK: 4220398 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2020-04-29

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE EN
SERINGUE PRÉREMPLIE
(Dénommée « Adrenaline (tartrate) Aguettant» dans cette notice)
Adrénaline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Adrenaline (tartrate) Aguettant et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Adrenaline (tartrate) Aguettant
3.
Comment Adrenaline (tartrate) Aguettant est-il administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Adrenaline (tartrate) Aguettant
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Adrenaline (tartrate) Aguettant appartient à un groupe de
médicaments appelés agents adrénergiques et
dopaminergiques.
CE MÉDICAMENT EST UTILISÉ POUR :
-
le traitement de l’arrêt cardiaque (perte inattendue de la fonction
cardiaque, la respiration et la
conscience)
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR
ADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT
?
VOUS NE DEVEZ PAS RECEVOIR ADRENALINE (TARTRATE) AGUETTANT
• si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans
la rubrique 6) lorsqu’il existe une autre présentation
d

Résumé des caractéristiques du produit

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Adrenaline (tartrate) Aguettant 1 mg/ml solution injectable en
seringue préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution injectable contient 1 mg d’adrénaline (sous
forme d’adrénaline
tartrate)
Chaque seringue préremplie de 5 ml contient 5 mg d’adrénaline
(sous forme d’adrénaline
tartrate).
Excipient à effet notoire : sodium
Chaque ml de solution injectable contient 3,34 mg de sodium, soit
l’équivalent à
0,146 mmole.
Chaque seringue préremplie de 5 ml contient 16,7 mg de sodium, soit
l’équivalent à
0,73 mmole.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en seringue préremplie
Solution limpide et incolore dans une seringue préremplie de 5 ml
pH = 3,0 à 3,4
Osmolarité : 270 à 300 mOsm/l
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réanimation cardio-pulmonaire chez les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
L’adrénaline
intraveineuse
est
réservée
aux
professionnels
de
santé
expérimentés
dans
l’administration et la titration des vasopresseurs dans le cadre de
leur pratique clinique
ordinaire.
RÉANIMATION CARDIO-PULMONAIRE :
_Arrêt cardiaque chez l’adulte :_
1 ml de solution d’adrénaline au 1:1.000 (1 mg), par voie
intraveineuse ou intra-osseuse,
répétée toutes les 3 à 5 minutes jusqu’au rétablissement de la
circulation spontanée.
2/10
Lorsqu'elle est administrée par injection intraveineuse
périphérique, chaque dose d'adrénaline
1 mg (1 ml de la solution au 1:1.000) doit être suivie d'un rinçage
d'au moins 20 ml de chlorure
de sodium isotonique injectable pour faciliter l'administration à la
circulation centrale.
La voie endotrachéale ne doit être utilisée qu’en dernier
ressort, si aucune autre voie
d’administration n’est accessible, à une dose de 2 à 2,5 ml de
solution au 1:1.000 (soit
l’équivalent de 2 à 2,5 mg).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament est con