ADENOCYNESINE, solution buvable en gouttes

France - français - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)

19-06-2012

Ingrédients actifs:
hydrastis canadensis pour préparations homéopathiques
Disponible depuis:
BOIRON
DCI (Dénomination commune internationale):
hydrastis canadensis for homeopathic preparations
Dosage:
3,75 ml (3 DH)
forme pharmaceutique:
solution
Composition:
composition pour un flacon de 15 ml > hydrastis canadensis pour préparations homéopathiques : 3,75 ml (3 DH) > china rubra pour préparations homéopathiques : 3,75 ml (3 DH) > magnesia muriatica pour préparations homéopathiques : 3,75 ml (5 CH) > chelidonium majus pour préparations homéopathiques : 3,75 ml (5 CH)
Domaine thérapeutique:
Médicament homéopathique
Descriptif du produit:
300 118-7 ou 34009 300 118 7 4 - 1 flacon(s) en verre compte-gouttes (incorporé) de 15 ml ( abrogée le 19/06/2012) - Déclaration de commercialisation:19/07/1971;221 805-1 ou 34009 221 805 1 9 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Statut de autorisation:
Archivée
Numéro d'autorisation:
67347983
Date de l'autorisation:
2012-06-19

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 19/06/2012

Dénomination du médicament

ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour

votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre

pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent après deux semaines, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés

comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes ?

3. Comment utiliser ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Médicament homéopathique.

Indications thérapeutiques

ADÉNOCYNESINE, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour faciliter

la digestion chez l’adulte, en cas de troubles dyspeptiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en

gouttes ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes dans les cas suivants :

Si vous êtes allergique à l’un des constituants de ce médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes

Ce médicament contient 30% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 120 mg par dose (20 gouttes). Ce qui équivaut à

0.1 ml de bière, 0.1 ml de vin par dose.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes

enceintes ou allaitant, et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament,

même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En raison de la présence d’alcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et l’allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes :

Ce médicament contient de l’éthanol.

3. COMMENT UTILISER ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l’adulte.

20 gouttes dans un peu d’eau, un quart d’heure avant le repas du midi.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée du traitement

La durée de traitement ne devra pas dépasser 3 semaines sauf avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes est susceptible d'avoir des effets

indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent

graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien

ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes ?

Les substances actives sont :

CHELIDONIUM MAJUS 5 CH ............................................................................................................ 3,75 ml

CHINA RUBRA 3 DH ........................................................................................................................ 3,75 ml

HYDRASTIS 3 DH ............................................................................................................................ 3,75 ml

MAGNESIA MURIATICA 5 CH............................................................................................................ 3,75 ml

pour un flacon de 15 ml

Les autres composants sont :

Ethanol à 30 % V/V

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes et contenu de l’emballage extérieur ?

ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes se présente sous forme de flacon de verre jaune de 15 ml muni d’un

compte-gouttes en polyéthylène.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable

de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOIRON

20 RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE FOY LES LYON

FRANCE

Exploitant

BOIRON

20 RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE FOY LES LYON

FRANCE

Fabricant

BOIRON

2 AVENUE DE L’OUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

ANSM - Mis à jour le : 19/06/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT

ADÉNOCYNÉSINE, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

CHELIDONIUM MAJUS 5 CH ............................................................................................................ 3,75 ml

CHINA RUBRA 3 DH ........................................................................................................................ 3,75 ml

HYDRASTIS 3 DH ............................................................................................................................ 3,75 ml

MAGNESIA MURIATICA 5 CH............................................................................................................ 3,75 ml

pour un flacon de 15 ml

Excipients : Éthanol 30% (V/V)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES

4.1. Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour faciliter la digestion chez l’adulte, en cas de troubles

dyspeptiques.

4.2. Posologie et mode d'administration

Voie orale.

Réservé à l’adulte.

20 gouttes dans un peu d’eau, un quart d’heure avant le repas du midi.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée de traitement ne devra pas dépasser 3 semaines sauf avis médical.

4.3. Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Ce médicament contient 30% de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 120 mg par dose (20 gouttes), ce qui équivaut à

0,1 ml de bière, 0,1 ml de vin par dose.

L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes

enceintes ou allaitant, et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement

En l’absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l’utilisation de ce médicament est à

éviter pendant la grossesse et l’allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Sans objet.

4.9. Surdosage

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses

composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES

6.1. Liste des excipients

Éthanol à 30% V/V.

6.2. Incompatibilités

Sans objet.

6.3. Durée de conservation

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur

Flacon de verre jaune de 15 ml muni d’un compte-gouttes en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation

Sans objet.

7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

BOIRON

20 RUE DE LA LIBERATION

69110 SAINTE FOY LES LYON

FRANCE

8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

221 805-1 ou 34009 221 805 1 9 : flacon de 15 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION

A compléter par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE

A compléter par le titulaire.

11. DOSIMETRIE

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES

Sans objet.

CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE

Médicament non soumis à prescription médicale.

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