Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Manganese chloride tetrahydrate, Sodium selenite anhydrous, Chromium chloride hexahydrate, Potassium iodide, Copper chloride dihydrate, Zinc chloride, Sodium fluoride, Sodium molybdate dihydrate, Ferric chloride hexahydrate
FRESENIUS KABI AB
B05XA31
Manganese chloride tetrahydrate, Sodium selenite anhydrous, Chromium chloride hexahydrate, Potassium iodide, Copper chloride dihydrate, Zinc chloride, Sodium fluoride, Sodium molybdate dihydrate, Ferric chloride hexahydrate
infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Kaupan: 20 x 10 ml (VNR-numero: 497556)
Resepti: 20 x 10 ml
elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet
Myyntilupa myönnetty
2014-10-28
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ADDAVEN INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN hivenaineet LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Addaven on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Addavenia 3. Miten sinulle annetaan Addavenia 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Addavenin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ADDAVEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Addaven on lääkevalmiste, joka sisältää hivenaineita. Hivenaineet ovat pieniä määriä aineita, joita saat normaalisti ruoasta ja joita elimistösi tarvitsee toimiakseen normaalisti. Addavenia annetaan tiputuksena eli infuusiona laskimoon (suoneen) silloin kun et voi syödä normaalisti. Tätä lääkevalmistetta käytetään tavallisesti osana tasapainotettua laskimonsisäistä ravitsemusta yhdessä proteiinien, rasvojen, hiilihydraattien, suolojen ja vitamiinien kanssa. Addavenia voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN ADDAVENIA SINULLE EI SAA ANTAA ADDAVENIA - jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). JOS SAAT IHOTTUMAN TAI JONKIN MUUN ALLERGISEN REAKTION (KUTEN KUTINA, TURVOTUS HUULISSA TAI KASVOISSA TA Lire le document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Addaven infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Addaven sisältää: 1 ml 1 ampulli (10 ml) Kromikloridi 6 H 2 O 5,33 mikrog 53,3 mikrog Kuparikloridi 2 H 2 O 0,10 mg 1,02 mg Rauta(III)kloridi 6 H 2 O 0,54 mg 5,40 mg Mangaanikloridi 4 H 2 O 19,8 mikrog 198 mikrog Kaliumjodidi 16,6 mikrog 166 mikrog Natriumfluoridi 0,21 mg 2,10 mg Natriummolybdaatti 2 H 2 O 4,85 mikrog 48,5 mikrog Natriumseleniitti, vedetön 17,3 mikrog 173 mikrog Sinkkikloridi 1,05 mg 10,5 mg _Addavenin vaikuttavien aineiden määrät 1 ml:ssa vastaavat: _ Cr 0,020 mikromol 1,0 mikrog Cu 0,60 mikromol 38 mikrog Fe 2,0 mikromol 110 mikrog Mn 0,10 mikromol 5,5 mikrog I 0,10 mikromol 13 mikrog F 5,0 mikromol 95 mikrog Mo 0,020 mikromol 1,9 mikrog (Mo 6+ :na) Se 0,10 mikromol 7,9 mikrog (Se 4+ :na) Zn 7,7 mikromol 500 mikrog _Natriumin ja kaliumin määrät 1 ml:ssa vastaavat: _ Natrium 120 mikrog 5,2 mikromol Kalium 3,9 mikrog 0,1 mikromol Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokonsentraatti, liuosta varten Kirkas, lähes väritön liuos. Osmolaliteetti: noin 3100 mOsm/kg vettä pH: 2,5 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hivenaineiden perustarpeen sekä hiukan lisääntyneen tarpeen tyydyttämiseen laskimoravitsemuksen yhteydessä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset:_ Suositeltu Addaven-annostus hivenaineiden perustarpeen tai jonkin verran lisääntyneen tarpeen tyydyttämiseksi on 10 ml (yksi ampulli) vuorokaudessa. Jos potilaalla on heikentynyt munuaisten tai maksan toiminta tai lievä kolestaasi, on annosta sovitettava. _Pediatriset potilaat ≥ 15 kg:_ Addavenia annetaan 0,1 ml painokiloa kohden vuorokaudessa. Antotapa Addavenia ei saa antaa laimentamattomana. Addaven annetaan hitaana infuusiona laskimoon. Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen laimentamisesta ennen lääkkeen antoa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille Täydellinen sappitietukos Lire le document complet