ABBOTT-QUETIAPINE Comprimé (à libération immédiate)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine)

Disponible depuis:

BGP PHARMA ULC

Code ATC:

N05AH04

DCI (Dénomination commune internationale):

QUETIAPINE

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Comprimé (à libération immédiate)

Composition:

Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100/500

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2015-12-31

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie d’Abbott-Quetiapine _
_Page 1 de 65 _
MONOGRAPHIE
PR
ABBOTT-QUETIAPINE
comprimés de fumarate de quétiapine à libération
immédiate
à 25 mg, à 100 mg, à 200 mg et à 300 mg de
quétiapine
(sous forme de fumarate de quétiapine)
Neuroleptique
BGP Pharma ULC
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec)
H4S 1Z1
Numéro de contrôle de la présentation : 185897
Date de révision :
24 juillet 2015
_Monographie d’Abbott-Quetiapine _
_Page 2 de 65 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................34
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................36
SURDOSAGE
...................................................................................................................39
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................40
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................42
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................42
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................44
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................44
ESSAIS CLINIQUES
.................................................................................................