Água para Preparações Injectáveis Basi 100 % Solvente/Veículo para uso parentérico

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Água para preparações injectáveis

Disponible depuis:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Code ATC:

V07AB

DCI (Dénomination commune internationale):

Water for preparations for injection

Dosage:

100 %

forme pharmaceutique:

Solvente/Veículo para uso parentérico

Composition:

Água para preparações injectáveis 100 %

Mode d'administration:

Via de administração não especificada

classe:

20.3 - Agentes de diluição, irrigação e lubrificação

Type d'ordonnance:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml Não Comercializado Número de Registo: 5471073 CNPEM: 50020250 CHNM: 10052682 Grupo Homogéneo: N/A

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2012-10-19

Notice patient

APROVADO EM
30-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Água para Preparações Injectáveis Basi 100% solvente/veículo para
uso parentérico
Água para Preparações Injectáveis
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Água para Preparações Injectáveis Basi e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Água para Preparações
Injectáveis Basi
3. Como utilizar Água para Preparações Injectáveis Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Água para Preparações Injectáveis Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Água para Preparações Injectáveis Basi e para que é
utilizado
Este medicamento é água pura e estéril, que é usada como um
solvente/veículo para
preparar e diluir medicamentos antes da utilização. Deste modo, pode
ser utilizada
para preparar medicamentos que são dados por:
Injeção (utilizando uma agulha, por exemplo na sua veia)
Perfusão (injeção lenta) numa veia, também chamada
“gota-a-gota”.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Água para Preparações
Injectáveis Basi
Não utilize a Água para Preparações Injectáveis Basi
Isoladamente porque, se injetada isoladamente na circulação
sanguínea, pode
conduzir
à
penetração
de
água
nos
glóbulos
vermelhos
e
à
sua
destruição
(hemólise). Isto ocorre porque a Água para Preparações
Injectáveis Basi não tem a
mesma consistência que o san

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Água
para
Preparações
Injectáveis
Basi,
100%,
solvente/veículo
para
uso
parentérico
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada mililitro contém 100% de água para preparações injectáveis
como substância
ativa.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solvente/veículo para uso parentérico.
A Água para preparações injectáveis Basi apresenta-se como um
líquido límpido,
incolor, estéril e isento de endotoxinas bacterianas.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Água estéril para Preparações Injectáveis está indicada para
ser utilizada como
veículo na diluição e reconstituição de medicamentos para
administração parentérica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose a administrar depende da natureza do aditivo utilizado. A
velocidade de
perfusão depende da dose de medicamento prescrita.
Após a mistura adequada dos aditivos prescritos, a dose depende
normalmente da
idade, peso e estado clínico do doente, assim como das
determinações laboratoriais.
Modo de administração:
A solução destina-se à diluição e distribuição dos aditivos
terapêuticos. As instruções
de
utilização
relacionadas
com
o
medicamento
adicionado
ditam
os
volumes
apropriados assim como a via de administração.
4.3 Contraindicações
A Água para preparação Injectáveis não deve ser administrada
isoladamente.
As
contraindicações
relacionadas
com
o
medicamento
adicionado
devem
ser
consideradas.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
21-06-2019
INFARMED
A Água para Preparações Injectáveis é hipotónica e não deve ser
administrada
isoladamente.
Não utilizar para injeção intravenosa a não ser que ajustada à
isotonicidade
aproximada com um soluto adequado.
Quando se utilizar Água para Preparações Injectáveis como diluente
de soluções
hipertónicas, deve ser feita uma diluição adequada, para levar a
solução o mais
próximo possível