Maa: Euroopan unioni
Kieli: bulgaria
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
тилдипирозин
Intervet International BV
QJ01FA
tildipirosin
Pigs; Cattle
Противоинфекционные за подаване на заявления,
40 мг разтвор/ml разтвор за инжекции за pigsTreatment и метафилактики респираторни заболявания прасета (СР), свързани с Actinobacillus плевропневмонии, бактерии, Pasteurella multocida, Бордетелл bronchiseptica и Haemophilus parasuis чувствителни към tildipirosin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде потвърдено преди прилагането на метафилаксия. 180 мг разтвор/ml разтвор за инжекции за cattleFor лечение и профилактика на респираторни заболявания едър рогат добитък (БРД), свързани с Mannheimia haemolytica, бактерии Pasteurella multocida и Histophilus изберете somni чувствителни към tildipirosin. Наличието на болестта в стадото трябва да бъде потвърдено преди превантивно лечение.
Revision: 4
упълномощен
2011-05-06
28 B. ЛИСТОВКА 29 ЛИСТОВКА ЗА : ZUPREVO 40 MG/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА СВИНЕ 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба : Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS Производител, отговорен за освобождаване на партидата : Intervet International GmbH Feldstrasse 1a 85716 Unterschleissheim GERMANY 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ZUPREVO 40 mg/ml инжекционен разтвор за свине Tildipirosin 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Ветеринарномедицинският продукт е бистър, жълтеникав инжекционен разтвор, съдържащ 40 mg/ml tildipirosin. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За лечение и метафилаксия на респираторна болест при свинете (SRD), причинена от _Actinobacillus pleuropneumoniae_ _, Pasteurella multocid, Bordatella bronchiseptica _ и _Haeophilus _ _parasuis,_ чувствителни към tildipirosin. Инфекцията трябва да бъде доказана в стадото преди да се приложи метафилаксия. 5. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при установена свръхчувствителност към макролидни антибиотици или някои от ексципиентите. Да не се прилага интравенозно. Да не се прилага съвместно с други макролиди или линкозамиди (виж т.12) 6. НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИ Lue koko asiakirja
1 _ _ _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ ZUPREVO 40 mg/ml инжекционен разтвор за свине 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 1 ml съдържа: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Tildipirosin 40 mg ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък наексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор. Бистър, жълтеникав разтвор. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Свине 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ Лечение и метафилаксия на респираторна болест при свинете (SRD), причинена от _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica и Haemophilus _ _parasuis,_ чувствителни към tildipirosin. Инфекцията трябва да бъде доказана в стадото преди да се приложи метафилаксията. 4.3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Да не се използва при свръхчувствителност към макролидни антибиотици или някои от ексципиентите. Да не се прилага интравенозно. Да не се прилага съвместно с други макролиди или линкозамиди (виж т.4.8) 4.4 СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП В съответствие с принципите на отговорното прилагане, метафилаксията при употребата на Zuprevo се Lue koko asiakirja