Zofistar Plus 30 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Zofenoprilum kalcija, Hydrochlorothiazidum

Saatavilla:

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg

ATC-koodi:

C09BA15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zofenoprilum calcium, Hydrochlorothiazidum

Annos:

30 mg/12,5 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Menarini-Von Heyden GmbH, Germany; A. Menarini Manufacturing Logistic and Services s.r.l., Italy

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Zofistar Plus 30 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
Zofenoprilum calcium/Hydrochlorothiazidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcija. Skatīt 4.
punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Zofistar Plus un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zofistar Plus lietošanas
3.
Kā lietot Zofistar Plus
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zofistar Plus
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Zofistar plus un kādam nolūkam to lieto
Zofistar Plus sastāvā ir aktīvās vielas – 30 mg zofenoprila
kalcija sāls un 12,5 mg
hidrohlortiazīda.

Zofenoprila kalcija sāls ir sirds un asinsvadu zāles, kas pieder pie
asinsspiedienu
pazeminošo zāļu grupas, ko sauc par angiotenzīnu konvertējošā
enzīma (AKE)
inhibitoriem.

Hidrohlortiazīds ir urīndzenošs līdzeklis, kas darbojas,
palielinot izdalītā urīna
daudzumu.
Zofistar Plus lieto viegli vai mēreni paaugstināta asinsspiediena
(hipertensijas) ārstēšanai, kad
tikai ar zofenoprilu to nevar pietiekami kontrolēt.
2.
Kas Jums jāzina
pirms Zofistar plus lietošanas
Nelietojiet Zofistar Plus šādos gadījumos:

ja esat 3. vai vēlākā grūtniecības mēnesī (arī grūtniecības
sākumā vēlams izvairīties no
Zofistar Plus lietošanas – skatīt punktā par grūtniecību);

ja Jums ir alerģija pret zofenoprila kalcija sāli vai
hidrohlortiazīdu, vai kādu citu šo zāļu
sastāvdaļu

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Zofistar
Plus 30 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 28,7 mg zofenoprila 30 mg zofenoprila
kalcija sāls (zofenoprilum
calcium) veidā un 12,5 mg hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazidum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
katra apvalkotā tablete satur 56,20 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Pasteļsarkanas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas, 9 mm tabletes
ar dalījuma līniju vienā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Vieglas vai vidēji smagas arteriālās hipertensijas ārstēšana.
Šī fiksētā devas kombinācija indicēta pacientiem, kuriem
asinsspiediens nevar pietiekami
kontrolēt tikai ar zofenoprilu.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem
Pirms pārejas uz fiksētās devas kombināciju ieteicams titrēt
atsevišķo sastāvdaļu (t. i., zofenoprila
un hidrohlortiazīda) devu.
Klīniski atbilstošos gadījumos var apsvērt pāreju tieši no
monoterapijas uz fiksēto devu
kombināciju.
Pacienti, kuriem nav hipovolēmijas vai sāļu deficīta
Parastā efektīvā deva ir viena tablete vienu reizi dienā.
Pacienti, kuriem ir aizdomas par hipovolēmiju vai sāļu deficītu
Zofistar Plus nav ieteicams lietot.
13-0177_SmPC_LV_712-G
1
. lpp.
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem)
Gados vecākiem cilvēkiem ar normālu kreatinīna klīrensu deva nav
jāpielāgo.
Gados vecākiem cilvēkiem ar samazinātu kreatinīna klīrensu
(mazāku par 45 ml/min) Zofistar
Plus nav ieteicams lietot.
Zinot kreatinīna līmeni serumā, kreatinīna klīrensu var
aprēķināt pēc Kokrofta-Golta formulas.
(140 – vecums) x ķermeņa masa (kg)
CrCl (ml/min) =
72 x kreatinīna līmenis serumā (mg/dl)
Pēc