Xedine HA dla dzieci 0,5 mg/ml Aerozol do nosa, roztwór

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Xylometazolini hydrochloridum

Saatavilla:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ATC-koodi:

R01AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Xylometazolini hydrochloridum

Annos:

0,5 mg/ml

Lääkemuoto:

Aerozol do nosa, roztwór

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991380724

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

zatwierdzone II/006
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XEDINE HA DLA DZIECI, 0,5 MG/ML, AEROZOL DO NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Xedine HA dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Xedine HA dla dzieci
3.
Jak stosować Xedine HA dla dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Xedine HA dla dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST XEDINE HA DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Xedine HA dla dzieci należy do grupy leków sympatykomimetycznych,
stosowanych w chorobach
nosa. Lek ten zawiera w składzie chlorowodorek ksylometazoliny,
który pomaga zwężać naczynia
krwionośne w nosie, zmniejszając tym samym obrzęk błony śluzowej
nosa.
Xedine HA dla dzieci zawiera także kwas hialuronowy (w postaci sodu
hialuronianu), który chroni
i nawilża błonę śluzową nosa.
Xedine HA dla dzieci jest stosowany w celu:
-
zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa, spowodowanego zapaleniem
błony śluzowej nosa
(nieżytem nosa) lub zapaleniem błony śluzowej zatok (zapaleniem
zatok).
Xedine HA dla dzieci o mocy 0,5 mg/ml jest wskazany do stosowania u
dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED Z

Valmisteyhteenveto

V006
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xedine HA dla dzieci, 0,5 mg/ml, aerozol do nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku. Jedna
dawka (70 µl) zawiera
0,035 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny i sterylny roztwór (pH 5,5-6,5;
osmolarność 0,240-0,320 osmol/kg).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie przekrwienia błony śluzowej nosa spowodowanego
zapaleniem błony śluzowej
nosa lub zapaleniem zatok.
Xedine HA dla dzieci o mocy 0,5 mg/ml jest wskazany do stosowania u
dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci w wieku od 2 do 12 lat _
Jedna dawka do każdego otworu nosowego, nie częściej niż trzy razy
na dobę. Jeśli po trzech dniach
stosowania stan pacjenta pogarsza się, należy rozważyć
zastosowanie innych metod leczenia. Jeśli
lekarz nie zaleci inaczej, produkt leczniczy powinien być stosowany
nie dłużej niż przez 5-7 dni. Nie
należy przekraczać zalecanej dawki.
Aby zminimalizować ryzyko rozprzestrzeniania się zakażeń, produkt
leczniczy nie powinien być
stosowany przez więcej niż jedną osobę, a po zastosowaniu produktu
aplikator należy opłukać.
DZIECI
Produkt leczniczy Xedine HA dla dzieci jest przeciwwskazany u dzieci w
wieku poniżej 2 lat (patrz
punkt 4.3).
Sposób podawania
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania donosowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować produktu Xedine HA dla dzieci u:
V006
2
- pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
- pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym,
zwłaszcza u pacjentów z jaskrą
z wąskim kątem przesączania;
- pacjentów z suchym zapaleniem błony śluzowej nosa (
_Rhinitis sicca_
);
- dzieci w wieku poniżej