Xagrid 0,5 mg Hartkapseln

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

anagrelidum

Saatavilla:

Takeda Pharma AG

ATC-koodi:

L01XX35

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

anagrelidum

Lääkemuoto:

Hartkapseln

Koostumus:

anagrelidum 0.5 mg ut anagrelidi hydrochloridum monohydricum, povidonum K 30, lactosum 65.76 mg, lactosum monohydricum 53.74 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Behandlung der essentiellen Thrombozythämie

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1999-12-08

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Xagrid®
Was ist XAGRID und wann wird es angewendet?
Wann darf XAGRID nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von XAGRID Vorsicht geboten?
Darf XAGRID während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie XAGRID?
Welche Nebenwirkungen kann XAGRID haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in XAGRID enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie XAGRID? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Xagrid®
Takeda Pharma AG
Was ist XAGRID und wann wird es angewendet?
Xagrid Kapseln enthalten den Wirkstoff Anagrelid und werden bei der
Krankheit essentielle
Thrombozythämie angewendet. Bei dieser Krankheit bildet das
Knochenmark mehr Blutplättchen als
benötigt und die sehr hohe Zahl dieser Blutplättchen kann zu
schwerwiegenden Durchblutungsstörungen
führen. Mit Xagrid kann diesen Problemen vorgebeugt werden, indem es
die Bildung zu vieler Blutplättchen
verhindert. Ferner hemmt Xagrid auch die Zusammenballung der
Blutplättchen. Xagrid darf nur auf
Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Wann darf XAGRID nicht eingenommen / angewendet werden?
Sie d

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Xagrid®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Anagrelid.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 0,5 mg Anagrelid als Anagrelid hydrochlorid monohydrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Essentielle Thrombozythämie.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Xagrid ist unter engmaschiger ärztlicher
Überwachung einzuleiten. Der Patient
ist darauf hinzuweisen, dass die Kapseln immer gleich, entweder mit
einer Mahlzeit oder nüchtern
(½ h vor bzw. 2 h nach dem Essen) eingenommen werden sollen, da die
Pharmakokinetik durch die
gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst wird.
Die empfohlene Anfangsdosis von Anagrelid beträgt 1 mg/Tag und muss
in zwei Einzeldosen zu 0,5
mg/Dosis über den Tag verteilt oral verabreicht werden. Diese Dosis
ist über mindestens eine Woche
aufrechtzuerhalten. Die Dosierung ist danach, falls erforderlich auf
die minimal wirksame Dosis
anzupassen, die zur Reduzierung der Thrombozytenzahl unter
600’000/µl und im Idealfall auf
150’000/µl bis 400’000/µl erforderlich ist. Die Tagesdosis darf
in wöchentlichen Abständen um
höchstens 0,5 mg erhöht werden. Die Dosierung darf 10 mg/Tag und 2,5
mg als Einzeldosis nicht
überschreiten. Typischerweise spricht die Thrombozytenzahl bei
ordnungsgemässer Dosierung
erstmals innerhalb von 7 bis 14 Tagen an. Die meisten Patienten
sprechen auf eine Dosierung von
2,0 mg/Tag angemessen an.
Um die Wirkung von Anagrelid zu überwachen und das Auftreten einer
Thrombozytopenie zu
verhindern, ist die Thrombozytenzahl in der ersten Behandlungswoche
alle zwei Tage und danach
mindestens wöchentlich zu bestimmen, bis die Erhaltungsdosis erreicht
ist.
Bei einer Tagesdosis über 2,0 mg sollten regelmässig Stuhlproben auf
okkultes Blut untersucht
werden.
Bei Patienten mit niedrigem Risiko ist häufig Acetylsalicylsäure das
Mittel der ersten Wahl, bevor
eine zytoreduktive Therapie begonnen wird.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Patienten mit leichter Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung