Voleze 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: myHealthbox

Aktiivinen ainesosa:

Rivastigmin

Saatavilla:

Focus Pharmaceuticals Limited

ATC-koodi:

N06DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Rivastigmine

Annos:

13,3 mg

Lääkemuoto:

transdermales Pflaster

Antoreitti:

Haut im oberen oder unteren Rückenbereich aufzukleben

Kpl paketissa:

7, 10, 30, 60 und 90 Beuteln und in Sammelpackungen mit 60 (2 x 30) und 90 (3 x 30) Beuteln

Valmistaja:

Laboratoires Plasto Santé

Terapeuttinen ryhmä:

Psychoanaleptika; Antidementiva; Cholinesterasehemmer

Käyttöaiheet:

Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren AlzheimerDemenz.

Valtuutuksen tilan:

Verkehrsfähig

Valtuutus päivämäärä:

2015-08-18

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

VOLEZE 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER 

Rivastigmin 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN. 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4. 

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. Was ist Voleze und wofür wird es angewendet? 
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Voleze beachten? 
3. Wie ist Voleze anzuwenden? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist Voleze aufzubewahren? 
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 

1. WAS IST VOLEZE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
Der Wirkstoff von Voleze ist Rivastigmin.  

Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen,
die Cholinesterasehemmer genannt 
werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Demenz sterben
bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, 
und dies führt zu niedrigen Spiegeln des Neurotransmitters
Acetylcholin (ein Botenstoff, der 
die Kommunikation zwischen Nervenzellen ermöglicht). Rivastigmin
blockiert die Enzyme, 
die Acetylcholin abbauen, nämlich Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch 
das Blockieren dieser Enzyme ermöglicht Voleze die Erhöhung der
Acetylcholinspiegel im 
Gehirn, was die Symptome der Alzheimer-Krankheit vermindern hilft. 

Voleze wird zur Behandlung erwachsener
Patienten mit leichter bis m

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES 
ARZNEIMITTELS 
1 BEZEICHNUNG 
DES 
ARZNEIMITTELS 

Voleze
®
 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster 
2 QUALITATIVE 
UND 
QUANTITATIVE 
ZUSAMMENSETZUNG  

Jedes transdermale Pflaster
setzt 13,3 mg Rivastigmin je 24 Stunden frei.  
Jedes transdermale Pflaster mit einer Größe von 15 cm
2
 enthält 27 mg Rivastigmin. 

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 
3 DARREICHUNGSFORM 

Transdermales Pflaster 

Runde transdermale Pflaster mit einem aus
drei Schichten bestehenden Träger. 
Die Außenseite der rückwärtigen Schicht ist transparent,
weiß und mit schwarzer 
Druckfarbe wie folgt bedruckt: 
 „Rivastigmin 13,3 mg/24 Stunden“ 
4 KLINISCHE 
ANGABEN 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-
Demenz. 
4.2 
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

Die Behandlung ist durch einen Arzt
zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung 
in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt.
Die Diagnose ist nach 
den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie
jede Therapie bei Demenz-Patienten 
darf eine
Therapie mit Rivastigmin nur begonnen werden, wenn eine
Pflegeperson 
zur Verfügung steht, die die regelmäßige
Verabreichung der Behandlung 
gewährleistet und die Therapie überwacht. 

Dosierung 
TRANSDERMALE PFLASTER  
RIVASTIGMIN-IN-VIVO-
FREISETZUNGSRATE JE 24 
STUNDEN_ _
Voleze
®
 4,6 mg/24 Stunden 
4,6 mg* 
Voleze
®
 9,5 mg/24 Stunden 
9,5 mg* 
Voleze
®
 13,3 mg/24 Stunden 
13,3 mg* 
* Für mit diesem Arzneimittel nicht durchführbare Dosen sind
andere Stärken des 
Arzneimittels verfügbar. 

_Anfangsdosis _
Die Einleitung der Behandlung erfolgt mit 4,6 mg/24 Stunden. 
_ _
_Erhaltungsdosis  _
Nach mindestens vierwöchiger Behandlung, und wenn diese Dosis
nach Einschätzung 
des behandelnden