Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

BUTAFOSFAN; CYANOCOBALAMIN

Saatavilla:

Livisto Int'l S.L.

ATC-koodi:

QA12CX91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Butafosfan; CYANOCOBALAMIN

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2018-03-20

Pakkausseloste

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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortliche Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanien
Mitvertrieb Deutschland:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Mitvertrieb Österreich:
OGRIS Pharma Vertriebsgesellschaft m.b.H
Hinderhoferstraße 3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Rinder
Butafosfan, Cyanocobalamin
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3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Butafosfan
100,00 mg
Cyanocobalamin
0,05 mg
Sonstige Bestandteile:
Benzylalkohol (E1519)
10,00 mg
Klare, rötlich bis rote Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur unterstützenden Behandlung von sekundären Ketosen (z.B. bei
Labmagenverlagerung).
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
Rinder: 5 mg Butafosfan und 2,5 µg Cyanocobalamin pro kg
Körpergewicht (KGW) entsprechend 5
ml Vigophos pro 100 kg KGW täglich, im Abstand von 24 Stunden an drei
aufeinanderfolgende

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Vigophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Injektionslösung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Butafosfan
100,00 mg
Cyanocobalamin
0,05 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E1519)
10,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, rötlich bis rote Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur
unterstützenden
Behandlung
von
sekundären
Ketosen
(z.B.
bei
Labmagenverlagerung).
4.3
Gegenanzeigen:
Keine.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der
Bestandteile
sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Das Tierarzneimittel kann an Haut und Augen leichte Reizungen
hervorrufen. Aus
diesem Grund sollte eine Exposition der Haut und Augen vermieden
werden. Bei
Kontakt sind Haut und/oder Augen gründlich mit Wasser zu spülen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
4.7
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Hinweise, die auf eine Gefährdung während der Trächtigkeit oder
Laktation schließen
lassen, liegen nicht vor. Das Tierarzneimittel kann während der
Trächtigkeit und
Laktation angewendet werden.
4.8
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere
Wechselwirkungen:
Keine bekannt.
4.9
Dosierung und Art der Anwendung:
Zur intravenösen Anwendung.
Rinder: 5 mg Butafosfan und 2,5 µg Cyanocobalamin pro kg
Körpergewicht (KGW)
entsprechend 5 ml Vigophos pro 100 kg KGW täglich im Abstand von 24
Stunden, an
drei aufeinanderfolgenden Tage