Vardenafil AbZ 5 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat

Saatavilla:

AbZ-Pharma GmbH (BS 1) (8128047)

ATC-koodi:

G04BE09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Vardenafil Hydrochloride Trihydrate

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Teil 1 - Filmtablette; Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat (32340) 5,926 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2017-12-27

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VARDENAFIL ABZ 5 MG FILMTABLETTEN
Vardenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vardenafil AbZ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vardenafil AbZ beachten?
3.
Wie ist Vardenafil AbZ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vardenafil AbZ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VARDENAFIL ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vardenafil AbZ enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der
Klasse der Phosphodiesterasen-
Typ-5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern zur Behandlung der
erektilen Dysfunktion
eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten, eine Erektion zu bekommen
oder aufrechtzuerhalten.
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine
Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder
psychische Ursachen vorliegen.
Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in
Muskeln und Blutgefäßen dazu,
dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten
Penis zu bekommen oder
beizubehalten.
Vardenafil AbZ wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die
körpereigene Substanz, die
Erektionen abklingen lässt. Vardenafil AbZ ermöglicht eine Erektion,
die ausreichend lange anhäl

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vardenafil AbZ 5 mg Filmtabletten
Vardenafil AbZ 10 mg Filmtabletten
Vardenafil AbZ 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vardenafil AbZ 5 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 5 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
Vardenafil AbZ 10 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
Vardenafil AbZ 20 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Vardenafil AbZ 5 mg Filmtabletten
Hellgelbe, runde, 6 mm große Tabletten, die auf einer Seite mit
„A719“ gekennzeichnet sind.
Vardenafil AbZ 10 mg Filmtabletten
Hellgelbe, runde, 7 mm große Tabletten, die auf einer Seite mit
„A721“ gekennzeichnet sind.
Vardenafil AbZ 20 mg Filmtabletten
Hellgelbe, runde, 8,5 mm große Tabletten, die auf einer Seite mit
„A723“gekennzeichnet sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Erektile Dysfunktion ist die
Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion des Penis zu
erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Damit Vardenafil AbZ wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation
erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei erwachsenen Männern _
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist bei Bedarf ungefähr 25
bis 60 Minuten vor dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis
auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 20 mg. Die
Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Vardenafil
AbZ kann mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden. Der Wirkungseintritt kann bei gleichzeitiger
Einnahme einer fettreichen
Mahlzeit verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
_Spezielle Patientengruppen _
_Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)_
Bei älteren Patienten ist keine Dos