valsartan-biomo 160 mg Filmtabletten

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Valsartan

Saatavilla:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift -

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Valsartan

Lääkemuoto:

Filmtablette

Koostumus:

Valsartan 160.mg

Valtuutuksen tilan:

gültig

Pakkausseloste

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VALSARTAN-BIOMO
® 160 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind valsartan-biomo 160 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von valsartan-biomo 160 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind valsartan-biomo 160 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind valsartan-biomo 160 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND VALSARTAN-BIOMO 160 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
valsartan-biomo
gehört
zu
einer
Klasse
von
Arzneimitteln,
die
als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu
kontrollieren. Angiotensin II ist
eine körpereigene Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck
ansteigt. valsartan-biomo wirkt durch eine Blockade des Effekts von
Angiotensin II. Dadurch wer-
den die Blutgefäße erweitert und der Blutdruck gesenkt.
VALSARTAN-BIOMO 160 MG FILMTABLETTEN KÖNNEN FÜR DIE BEHANDLUNG VON
DREI VERSCHIEDENEN
ERKRANKUNGEN VERWENDET WERDEN:

ZUR BEHANDLUNG EINES HOHEN BLUTDRUCKS BEI ERWACHSENEN UND BEI KINDERN
UND JUGEND-
LICHEN IM ALTER VON 6 BIS 18 JAHREN. Ein hoher Blutdruck vergrößert
d

Valmisteyhteenveto

Seite 1 von 20
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALSARTAN-BIOMO
® 160 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 160 mg Valsartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grau-orange, ovale, leicht konvexe Filmtabletten mit abgeschrägten
Kanten und einer
Einkerbung an einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen und der
Hypertonie bei Kindern
und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen Myokardinfarkt
Behandlung von klinisch stabilen erwachsenen Patienten mit
symptomatischer
Herzinsuffizienz oder einer asymptomatischen, links-ventrikulären
systolischen Dysfunktion
nach einem vor kurzem (12 Stunden bis 10 Tage) aufgetretenen
Myokardinfarkt (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Herzinsuffizienz
Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz,
wenn ACE-
Hemmer nicht vertragen werden oder bei Patienten mit
Unverträglichkeit gegenüber
Betablockern als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern, wenn
Mineralokortikoid-Rezeptor-
Antagonisten nicht angewendet werden können (siehe Abschnitte 4.2,
4.4, 4.5 und 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Hypertonie
Die empfohlene Dosierung beträgt 80 mg Valsartan einmal täglich.
Eine antihypertensive
Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht. Der
maximale
blutdrucksenkende Effekt wird nach 4 Wochen beobachtet. Bei einigen
Patienten, deren
Seite 2 von 20
Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert wurde, kann die Dosis auf 160
mg erhöht werden,
maximal jedoch auf 320 mg.
valsartan-biomo kann auch zusammen mit anderen Antihypertensiva
gegeben werden (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). Die zusätzliche Gabe eines
Diuretikums wie
Hydrochlorothiazid senkt den Blutdruck bei diesen Patienten noch
stärker.
Nach einem vor kurzem aufgetretenen My