VADILEX 20 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

tartrate d'ifenprodil

Saatavilla:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC-koodi:

C04AX28

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tartrate ifenprodil

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > tartrate d'ifenprodil : 20 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

luokka:

Liste II

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE

Tuoteyhteenveto:

322 867-2 ou 34009 322 867 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/07/2015;335 962-9 ou 34009 335 962 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/11/2013;324 461-3 ou 34009 324 461 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/03/1996;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

1998-01-19

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
VADILEX 20 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VADILEX 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VADILEX
20 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VADILEX 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VADILEX 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VADILEX 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASODILATATEUR PERIPHERIQUE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en traitement d'appoint de l'artérite des
membres inférieurs (maladie des artères des jambes
entraînant des crampes douloureuses à la marche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VADILEX
20 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS VADILEX 20 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ EN CAS
D'ANTÉCÉDENT D'ALLERGIE À L'UN DES CONSTITUANTS DU
COMPRIMÉ.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC VADILEX 20 MG, COMPRIMÉ PELL

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VADILEX 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate d'ifenprodil
.....................................................................................................................
20,0000 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint de la claudication intermittente des
artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au
stade 2).
NB: cette indication repose sur des études en faveur d'une
amélioration du périmètre de marche.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale
2 à 3 comprimés par jour.
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer, avec un grand verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un
des constituants du comprimé.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
Tenir compte de la présence de lactose en cas de galactosémie
congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et
du galactose ou de déficit en lactase.
Précautions d'emploi
A utiliser avec précaution en cas d'hypotension, notamment chez le
sujet âgé.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour
lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette
spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
·
Rares cas de malaise ayant exceptionnellement entraîné une syncope.
·
Quelques cas de flush ont été décrits.
4.9. Surdosage
Dans le cas d'un surdosage intentionnel ou accidentel,