Ursofalk Fahrwerk

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

acidum ursodeoxycholicum

Saatavilla:

Dr. Falk Pharma AG

ATC-koodi:

A05AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

acidum ursodeoxycholicum

Lääkemuoto:

Fahrwerk

Koostumus:

acidum ursodeoxycholicum 250 mg, aqua purificata, xylitolum, glycerolum, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, propylenglycolum 50 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum, natrii chloridum, natrii cyclamas, aromatica (Lemon), E 210 7.5 mg ad suspensionem pro 5 ml corresp. natrium 11.1 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Auflösung von Gallensteinen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1998-11-30

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ursofalk® Kapseln/Suspension
Dr. Falk Pharma AG
Was ist Ursofalk und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ursofalk enthält Ursodeoxycholsäure, einen natürlicherweise in der
Galle in kleinsten Mengen
vorkommenden Stoff. Die Verabreichung von Ursofalk reduziert den
Gehalt von Cholesterin in der
Galle, weshalb es nach regelmässiger Einnahme zur Auflösung von
Cholesterin-Gallensteinen führt.
Ausserdem beseitigt Ursofalk rasch und wirksam schmerzhafte, durch
gestörten Gallenfluss bedingte
Verdauungsbeschwerden (Dyspepsie). Ursofalk wird auch zur Behandlung
der primär biliären
Cholangitis (chronisch-entzündliche Erkrankung der Gallengänge in
der Leber) sowie zur Vor- und
Nachbehandlung bei Gallenstein-Zertrümmerung durch akustische
Stosswellen (Lithotripsie) verwendet.
Wann darf Ursofalk nicht eingenommen werden?
Ursofalk soll nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen
den Wirkstoff oder einen der
sonstigen Bestandteile von Ursofalk.
Wenn bei Ihnen eine akute Entzündung der Gallenblase und der
Gallenwege vorliegt.
Wenn Ihre Gallenwege verschlossen sind (Choledochus-oder
Zystikusverschluss).
Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass bei Ihnen eine
Gallensteinverkalkung vorliegt
Wenn bei Ihnen die Fähigkeit der Gallenblase, sich zusammenzuziehen,
beeinträchtigt ist.
Wenn Sie häufig an krampfartigen Oberbauchschmerzen (Koliken) leiden.
Wann ist bei der Einnahme von Ursofalk Vorsicht geboten?
Ursofalk darf nur unter ärztlicher Kontrolle angewendet werden. In
den ersten 3 Monaten

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Ursofalk® Kapseln/Suspension
Vifor SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum ursodeoxycholicum (hergestellt aus Rindergalle).
Hilfsstoffe
Kapseln: Excip. pro capsula.
Suspension: Cyclamas, Aromatica, Conserv.: E 210, Excip. ad
suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln
1 Kapsel enthält 250 mg Ursodeoxycholsäure.
Suspension
1 Messbecher (= 5 ml) enthält 250 mg Ursodeoxycholsäure.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen
Die Gallensteine dürfen auf dem Röntgenbild keine Schatten geben,
und sollten nicht grösser als 15
mm im Durchmesser sein, und die Gallenblase muss trotz
Gallenblasenstein(en) funktionsfähig sein.
Schmerzhafte dyspeptische Beschwerden, Fettunverträglichkeit,
Flatulenz biliären Ursprungs.
Primär biliäre Zirrhose (Stadium I-III)
Bei primär biliärer Zirrhose (PBC) konnte in klinischen Studien ein
Rückgang der Leberenzyme und
des Bilirubins nachgewiesen werden. Hingegen bestehen nur wenig Daten,
welche eine
Verbesserung des histologischen Bildes vorweisen, und es können keine
Aussagen bezüglich der
Beeinflussung des Überlebens gemacht werden.
Vor- und Nachbehandlung bei der Gallensteinzertrümmerung.
Dosierung/Anwendung
Übliche Einzel-/Tagesdosierung
1. Gallenstein-Auflösung sowie Vor- und Nachbehandlung bei
Lithotripsie
Die tägliche Dosierung liegt bei 10 mg Ursodeoxycholsäure pro kg
Körpergewicht, d.h.:
Kapseln
Bis 60 kg
Körpergewicht
Bis 80 kg Körpergewicht
Bis 100 kg
Körpergewicht
Über 100 kg
Körpergewicht
2 Kapseln
3 Kapseln
4 Kapseln
5 Kapseln
(Einnahme beider
Kapseln abends)
(1 Kapsel morgens und 2
Kapseln abends)
(1 Kapsel morgens und 3
Kapseln abends)
(2 Kapseln morgens und
3 Kapseln abends)
Suspension
Bis 60 kg
Körpergewicht
Bis 80 kg Körpergewicht
Bis 100 kg
Körpergewicht
Über 100 kg
Körpergewicht
2 Messbecher
3 Messbecher
4 Messbecher
5 Messbecher
(beide abends)
(1 Messbecher morgens
und 2 abends)
(1 Messbecher morgens
und 3 abends)
(2 Messbecher morgens
und 3 abends)
Bei der Gal