Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Urapidil
Helm AG (8006456)
Urapidil
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Urapidil (10337) 5 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2005-06-06
GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG URAPIDIL-PHARMORE I.V. 25MG Wirkstoff: Urapidil 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Arzneilich wirksamer Bestandteil: 5 ml Injektionslösung enthalten 25 mg Urapidil Hilfsstoffe siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Packungen mit 5 Ampullen zu je 5 ml (= 25 mg) Klinikpackungen mit 50 Ampullen zu je 5 ml 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypertensive Notfälle (z.B. krisenhafter Blutdruckanstieg), schwere bzw. schwerste Formen der Hochdruckkrankheit, therapieresistenter Hochdruck. Kontrollierte Blutdrucksenkung bei Hochdruckpatienten während und/oder nach Operationen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _HYPERTENSIVER _ _NOTFALL,_ _ _ _SCHWERE _ _UND _ _SCHWERSTE _ _FORMEN _ _DER _ _HYPERTONIE _ _UND_ _THERAPIERESISTENTE HYPERTONIE_ 1) Intravenöse Injektion Als Injektion werden 10-50 mg Urapidil langsam – unter laufender Blutdruckkontrolle – intravenös verabreicht. Innerhalb von 5 min nach der Injektion ist eine blutdrucksenkende Wirkung zu erwarten. Abhängig vom Blutdruckverhalten kann die Injektion von Urapidil-Pharmore i.v. 25mg wiederholt werden. 2) Intravenöse Dauertropfinfusion oder kontinuierliche Infusion per Perfusor Die Dauertropfinfusionslösung zur Aufrechterhaltung des durch die Injektion erreichten Blutdruckniveaus wird folgendermaßen hergestellt: Zu 500 ml einer kompatiblen Infusionslösung, z.B. physiologischer Kochsalzlösung, 5-oder 10%iger Glucoselösung, gibt man im Allgemeinen 250 mg Urapidil (10 Ampullen Urapidil- Pharmore i.v. 25mg). Bei Verwendung eines Perfusors zur Gabe der Erhaltungsdosis werden 20 ml Injektionslösung (= 100 mg Urapidil) in einer Perfusor-Spritze aufgezogen und bis zu einem Volumen von 50 ml mit einer kompatiblen Infusionslösung (siehe oben) verdünnt. GEBRAUCHS- UND FACHINFORMATION Die kompatible Höchstmenge beträgt 4 mg Urapidil pro ml Infusionslösung. Applikationsgeschwindigkeit Die Tropfgeschwindigkeit richtet sich nach dem individuellen Blutdruckverhalten. Initiale Ric Lue koko asiakirja