UNACIM INJECTABLE 0,5 g/1 g, poudre pour usage parentéral

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

ampicilline base 1 g sous forme de : ampicilline sodique 1; sulbactam 0

Saatavilla:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC-koodi:

J01CR01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ampicilline base 1 g sous forme de : ampicilline sodique 1; sulbactam 0

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

Poudre

Koostumus:

pour un flacon > ampicilline base 1 g sous forme de : ampicilline sodique 1,196 g > sulbactam 0,5 g sous forme de : sulbactam sodique 0,615 g

Antoreitti:

intramusculaire;intraveineuse

Kpl paketissa:

1 flacon(s) en verre de 1,73 g

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Ampicilline et inhibiteur d’enzyme

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : Associations de pénicillines, incluant les inhibiteurs de bêta-lactamase - code ATC : J01CR01.Ce médicament associe un antibiotique antibactérien, l’ampicilline (antibiotique de la famille des bêta-lactamines du groupe des aminopénicillines) et le sulbactam (qui augmente l’effet de l’antibiotique).UNACIM est un antibiotique injectable de la classe des pénicillines, associé à un inhibiteur des bêta-lactamases (empêchant la destruction de l’antibiotique par certaines enzymes), qui sera toujours préparé et administré par un professionnel de santé.Votre médecin vous a prescrit UNACIM : Parce que vous avez une (ou plusieurs) des infections suivantes : respiratoire, oto-rhino-laryngologique, rénale, urinaire, gynécologique, digestive et biliaire, cutanée et sous cutanée, osseuse et articulaire, à l’exclusion des méningites. Ou dans le cadre de la prévention des infections à germes sensibles en chirurgie abdominale et gynécologique.

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1987-04-09

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
Dénomination du médicament
UNACIM INJECTABLE 0,5 g/1 g, poudre pour usage parentéral
Sulbactam / ampicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que UNACIM INJECTABLE 0,5 g/1 g, poudre pour usage
parentéral et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
UNACIM INJECTABLE 0,5 g/1 g, poudre
pour usage parentéral ?
3. Comment utiliser UNACIM INJECTABLE 0,5 g/1 g, poudre pour usage
parentéral ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver UNACIM INJECTABLE 0,5 g/1 g, poudre pour usage
parentéral ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE UNACIM INJECTABLE 0,5 g /1 g, poudre pour usage
parentéral ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Associations de pénicillines,
incluant les inhibiteurs de bêta-lactamase -
code ATC : J01CR01.
Ce médicament associe un antibiotique antibactérien, l’ampicilline
(antibiotique de la famille des bêta-
lactamines du groupe des aminopénicillines) et le sulbactam (qui
augmente l’effet de l’antibiotique).
UNACIM est un antibiotique injectable de la classe des pénicillines,
associé à un inhibiteur des bêta-
lactamases (empêchant la destruction de l’antibiotique par
certaines enzymes), qui ser

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UNACIM INJECTABLE 0,5 g/1 g, poudre pour usage parentéral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulbactam
sodique...............................................................................................................
0,615 g
Quantité correspondant à
sulbactam......................................................................................
0,500 g
Ampicilline
sodique..............................................................................................................
1,196 g
Quantité correspondant à
ampicilline.....................................................................................
1,000 g
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : sodium (ce médicament contient 115 mg de
sodium par flacon).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour usage parentéral.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du
sulbactam/ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
_Traitement_ :
Traitement des infections dues à des espèces bactériennes connues
pour être sensibles, notamment dans
les localisations suivantes : respiratoires, ORL, rénales et
urogénitales (y compris les gonococcies),
digestives et biliaires, gynécologiques, cutanées et sous-cutanées,
ostéo-articulaires ; à l'exclusion des
méningites.
_Prophylaxie_ :
UNACIM est indiqué en prophylaxie des infections à germes sensibles
en chirurgie abdominale et
gynécologique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le rapport sulbactam/ampicilline étant pour toutes les présentations
injec