Trospium Aristo 15 mg Filmtabletten

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

TROSPIUM CHLORID

Saatavilla:

Aristo Pharma GmbH

ATC-koodi:

G04BD09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

TROSPIUM CHLORIDE

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2018-06-06

Pakkausseloste

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Trospium Aristo 15 mg Filmtabletten
Trospium Aristo 20 mg Filmtabletten
Trospium Aristo 30 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Trospiumchlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Trospium Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trospium Aristo beachten?
3.
Wie ist Trospium Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Trospium Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Trospium Aristo und wofür wird es angewendet?
Trospium Aristo ist ein Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur
der inneren Organe
(Spasmolytikum)
-
zur Behandlung der Blaseninstabilität (unwillkürlicher Harndrang und
Blasenentleerungen
[Inkontinenz] unklarer Ursache) oder
-
bei Störungen der Blasenfunktion aufgrund bestimmter Nervenstörungen
(Detrusorhyperreflexie) mit den Symptomen häufiger Harndrang, starker
nicht unterdrückbarer
Harndrang und nicht verhinderbares Wasserlassen (Einnässen) mit
starkem Harndrang.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Trospium Aristo beachten?
Trospium Aristo darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Trospiumchlorid oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei Harnverhaltung;
-
bei erhöh

Valmisteyhteenveto

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Trospium Aristo 15 mg Filmtabletten
Trospium Aristo 20 mg Filmtabletten
Trospium Aristo 30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
TROSPIUM ARISTO 15 MG FILMTABLETTEN
Jede Trospium Aristo 15 mg Filmtablette enthält 15 mg
Trospiumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 84,25 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
TROSPIUM ARISTO 20 MG FILMTABLETTEN
Jede Trospium Aristo 20 mg Filmtablette enthält 20 mg
Trospiumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 112,33 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
TROSPIUM ARISTO 30 MG FILMTABLETTEN
Jede Trospium Aristo 30 mg Filmtablette enthält 30 mg
Trospiumchlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 168,49 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
TROSPIUM ARISTO 15 MG FILMTABLETTEN
Trospium Aristo 15 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
einer Bruchkerbe auf einer
Seite. Die Brucherbe dient nur zum Teilen der Filmtablette um das
Schlucken zu erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
TROSPIUM ARISTO 20 MG FILMTABLETTEN
Trospium Aristo 20 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten.
TROSPIUM ARISTO 30 MG FILMTABLETTEN
Trospium Aristo 30 mg sind weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
einer Bruchkerbe auf einer
Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung einer Detrusor-Instabilität oder
Detrusor-Hyperreflexie mit
Symptomen von Pollakisurie, erhöhtem Harndrang und Harninkontinenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 45 mg Trospiumchlorid. Nach
Abwägung von individueller
Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Tagesdosis vom behandelnden
Arzt auf 30 mg gesenkt
werden. Die Dosierung erfolgt wie in n