TRAMPALGIN 37.5 mg / 325 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tramadoli hydrochloridum,Paracetamolum

Saatavilla:

Karo Pharma AS

ATC-koodi:

N02AJ13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tramadoli hydrochloridum,Paracetamolum

Annos:

37.5 mg / 325 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

tramadoli ja parasetamoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-11-05

Pakkausseloste

1/14
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TRAMPALGIN 37,5 MG/325 MG TABLETTI
tramadolihydrokloridi/parasetamoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Trampalgin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Trampalginia
3.
Miten Trampalginia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Trampalginin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TRAMPALGIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trampalgin koostuu kahdesta kipua lievittävästä vaikuttavasta
aineesta, tramadolista ja
parasetamolista. Trampalginia käytetään keskivaikean tai
vaikea-asteisen kivun lievitykseen silloin,
kun lääkäri suosittelee tramadolin ja parasetamolin yhdistelmän
käyttöä.
Trampalgin on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille ja
nuorille.
Tramadolin ja parasetamolin yhdistelmää, jota Trampalgin
sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRAMPALGINIA
ÄLÄ OTA TRAMPALGINIA

jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille, tramadolille
ja parasetamolille, tai jollekin
muu

Valmisteyhteenveto

1(13)
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Trampalgin 37,5 mg/325 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 37,5 mg tramadolihydrokloridia ja 325 mg
parasetamolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Lähes valkoinen, pyöreä, jakouurteellinen tabletti, jonka
läpimitta on 12 mm. Jakouurre on
tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä
suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikeaan tai vaikea-asteiseen kipuun.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) _
Valmistetta käytetään potilaille, joiden keskivaikean tai
vaikea-asteisen kivun arvioidaan
vaativan tramadolin ja parasetamolin yhdistelmähoitoa.
Annos on sovitettava kivun voimakkuuden ja potilaan yksilöllisen
herkkyyden mukaisesti.
Kivunlievitykseen
valitaan yleensä matalin tehokas annos.
Aloitusannokseksi suositellaan kahta tablettia. Lisäannoksena voidaan
tarpeen vaatiessa ottaa 1–2
tablettia. Vuorokausiannos ei saa ylittää 8 tablettia (vastaa 300 mg
tramadolia ja 2600 mg
parasetamolia).
Annostusvälin tulee olla vähintään kuusi tuntia.
Valmistetta ei tule käyttää pidempään kuin on ehdottoman
tarpeellista (ks. myös kohta 4.4). Jos
toistuva käyttö tai pitkäaikaishoito on tarpeen, siihen tulee
liittyä huolellinen ja säännöllinen
seuranta (johon sisältyy hoidon katkaisevia taukoja mahdollisuuksien
mukaan) sen arvioimiseksi,
onko hoidon jatkaminen tarpeen.
2(13)
_Pediatriset potilaat _
Turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei
ole varmistettu. Hoitoa ei tämän
vuoksi suositella tässä potilasryhmässä.
_Iäkkäät potilaat_
Annoksen muuttaminen ei yleensä ole tarpeen korkeintaan 75-vuotiailla
potilailla, joilla ei ole
kliinisesti todettua maksan tai munuaisten vajaatoimintaa. Yli
75-vuotiailla potilailla eliminaatio
voi olla pitkittynyttä. Siten annostusväliä tulee tarvittaessa
pidentää potilaan tarpeiden
mukaisesti.
_Munuaisten tai maksan vaja