Maa: Sveitsi
Kieli: saksa
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ketorolacum trometamolum
Atnahs Pharma Switzerland AG
M01AB15
ketorolacum trometamolum
Filmtabletten
ketorolacum trometamolum 10 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 69 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 8000, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Antiphlogistikum, Analgetikum
zugelassen
1992-02-21
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Tora-dol® Was ist Tora-dol und wann wird es angewendet? Wann darf Tora-dol nicht eingenommen / angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Tora-dol Vorsicht geboten? Darf Tora-dol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie Tora-dol? Welche Nebenwirkungen kann Tora-dol haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Tora-dol enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Tora-dol? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. TRANSFERIERT VON RECORDATI AG Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Tora-dol® Atnahs Pharma Switzerland AG Was ist Tora-dol und wann wird es angewendet? Tora-dol enthält als Wirkstoff Ketorolac, eine entzündungshemmende Substanz mit schmerzlindernder Wirkung. Tora-dol ist auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zu verwenden für die Kurzzeitbehandlung von Schmerzen, wie z.B. nach chirurgischen, orthopädischen und zahnärztlichen Eingriffen; bei Verstauchungen, Verrenkungen und Zerrungen nach leichteren Unfällen. Tora-dol kann auch angewendet werden bei plötzlich auftretenden Muskelschmerzen und Schmerzen im Bereich der Wirbelsäule. Tora-dol darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Lue koko asiakirja
FACHINFORMATION Transferiert von RECORDATI SA Tora-dol Recordati AG Zusammensetzung Wirkstoff: Ketorolacum trometamolum Hilfsstoffe Ampulle: Ethanolum 100 mg/ml, natrii chloridum, aqua ad iniect. pro 1 ml Filmtablette: Excip. pro compr. obducto Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tora-dol Injektionslösung: Farblose Ampullen zu 30 mg Ketorolac trometamol in 1 ml Lösung. Tora-dol Filmtabletten: Runde, weisse Filmtablette zu 10 mg Ketorolac trometamol. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erwachsene Tora-dol Ampullen 30 mg sind angezeigt als Alternative zu Opiaten bei der Behandlung postoperativer Schmerzen. Tora-dol Filmtabletten 10 mg sind angezeigt für die Kurzzeitbehandlung von akuten Schmerzen z.B. nach operativen Eingriffen, bei unfallbedingten Verletzungen wie Verstauchungen, Verrenkungen und Zerrungen. Tora-dol kann auch angewendet werden bei plötzlich auftretenden Rücken- und Muskelschmerzen. Kinder ab 2 Jahren Tora-dol Ampullen sind angezeigt zur intravenösen Anwendung bei starken postoperativen Schmerzen, wenn Opiate kontraindiziert sind. Dosierung/Anwendung Allgemein Unerwünschte Wirkungen lassen sich vermindern, indem die niedrigste wirksame Dosis über die zur Kontrolle der Symptome erforderliche kürzeste Anwendungsdauer verabreicht wird (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Übliche Dosierung Die Dosierung soll grundsätzlich der Intensität der Schmerzen angepasst werden. Erwachsene Einzeldosis Maximale Tagesdosis Ampullen 30 mg 10-30 mg 90 mg Filmtabletten 10 mg 10 mg 40 mg Die Tagesdosis soll auf mehrere Einzeldosen verteilt werden; bis 4x/Tag (alle 6-8 Stunden). Die empfohlene Maximaldosis darf nicht überschritten werden. Die Behandlung mit Ampullen ist bei akuten und schweren Schmerzzuständen angezeigt und sollte nicht länger als 2 Tage dauern. Die Ampullen sollen intramuskulär (i.m.) injiziert werden oder i.v. (langsam über mindestens 15 Sekunden injizieren). Die i.v.-Verabreichung soll nur erfolgen, wenn die orale oder i.m. Gabe nicht möglich oder praktikab Lue koko asiakirja