Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIANSERIN HYDROCHLORID
Organon Healthcare GmbH
N06AX03
MIANSERINE HYDROCHLORIDE
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Mianserin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1981-12-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOLVON 30 MG – FILMTABLETTEN Wirkstoff: Mianserinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tolvon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tolvon beachten? 3. Wie ist Tolvon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tolvon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOLVON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tolvon ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Symptome einer Depression und gehört zur Gruppe der Antidepressiva. Es wirkt stimmungsaufhellend. Depressionen sind Störungen im Gefühlsleben, bei denen es zu Veränderungen im Gehirn kommt. Die Nervenzellen im Gehirn kommunizieren mit Hilfe chemischer Substanzen, die im Fall einer Depression vermindert sind. Antidepressiva können diese Mängel ausgleichen und das normale Funktionieren des Gehirns wiederherstellen. Im Allgemeinen dauert es zwei bis vier Wochen, bis es zu einer Besserung kommt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLVON BEACHTEN? TOLVON DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie an Manie (Stadium des Überschwangs und der Überaktivität) leiden. • wenn Sie schwere Leberfunktionsstörungen haben. • wenn Sie allergisch gegen Mianserin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandtei Lue koko asiakirja
Seite 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tolvon 30 mg – Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 30 mg Mianserinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Ovale, bikonvexe, weiße Tabletten mit Bruchrille*. Sie sind auf einer Seite mit Organon, auf der anderen Seite mit CT/7 gekennzeichnet. *Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Linderung depressiver Symptome bei unipolaren depressiven Erkrankungen, welche eine medikamentöse Therapie erfordern. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die Dosierung muss individuell festgelegt werden. Es wird empfohlen, mit einer Dosis von 30 mg täglich zu beginnen und langsam zu steigern, um eine optimale Wirkung zu erzielen. In den meisten Fällen hat sich eine Tagesdosis zwischen 60 und 90 mg bewährt. _Ältere Patienten_ Die Dosierung muss individuell festgelegt werden. Es wird empfohlen, mit einer Dosis von 30 mg täglich zu beginnen und langsam zu steigern. Bei älteren Patienten kann eine niedrigere Dosis für die optimale Wirkung ausreichend sein. _Kinder und Jugendliche_ Tolvon sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4). • Die Tagesdosis kann auf Einzeldosen verteilt oder als Einmaldosis am Abend vor dem Schlafengehen verabreicht werden. • Bei ausreichender Dosierung sollte die Behandlung nach 2 bis 4 Wochen zu einer Besserung des Krankheitszustandes führen. Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis erhöht werden. Sollte es nach weiteren 2 bis 4 Wochen zu keiner Besserung kommen, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Seite 2 • Nach Besserung des Krankheitszustandes wird eine Behandlung für weitere 4 bis 6 Monate empfohlen. • Ein plötzliches Absetzen der Behandlung mi Lue koko asiakirja