TIZANIDIN TEVA 2 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tizanidini hydrochloridum

Saatavilla:

TEVA Sweden AB

ATC-koodi:

M03BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tizanidini hydrochloridum

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

titsanidiini

Tuoteyhteenveto:

; Soveltuvuus iäkkäille Tizanidini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Annostele vain kerran vuorokaudessa vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat matala verenpaine, väsymys ja kääntyvien kärkien takykardia. Huomioi yhteisvaikutukset.

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2008-02-14

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TIZANIDIN TEVA 2 MG TABLETIT
TIZANIDIN TEVA 4 MG TABLETIT
titsanidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tizanidin Teva on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tizanidin Tevaa
3.
Miten Tizanidin Tevaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tizanidin Tevan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TIZANIDIN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

Titsanidiini on luurankolihasten jännitystä vähentävä lääke.

Tätä lääkettä käytetään vähentämään lihasjäykkyyttä ja
lihasten liikerajoitusta MS-taudin
(multippelin skleroosin) sekä selkäydinvamman tai – sairauden
yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TIZANIDIN TEVAA
ÄLÄ KÄYTÄ TIZANIDIN TEVAA
-
jos olet allerginen titsanidiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
-
jos käytät fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasiinia
(antibiootti) (ks. myös alla 'Muut
lääkevalmisteet ja Tizanidin Teva).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
otat Tizanidin Tevaa
-
jos sinulla on munuaissairaus
-
jos sinulla on sydänsairaus, kuten sepelvaltimotauti
-
jos sinulla on maksasairaus.
MUUT L�

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tizanidin Teva 2 mg tabletit
Tizanidin Teva 4 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
2 mg: Yksi tabletti sisältää titsanidiinihydrokloridia,
joka vastaa 2 mg titsanidiinia.
4 mg: Yksi tabletti sisältää titsanidiinihydrokloridia,
joka vastaa 4 mg titsanidiinia.
_Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _
2 mg: Yksi tabletti sisältää 57,910 mg vedetöntä laktoosia.
4 mg: Yksi tabletti sisältää 115,82 mg vedetöntä laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
2 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen,
kaksoiskupera, pyöreä, halkaisijaltaan 6 mm:n tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”T2” ja toisella puolella
jakouurre.
4 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen,
kaksoiskupera, pyöreä, halkaisijaltaan 9 mm:n tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”T4” ja toisella puolella
ristijakouurre.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
MS-tautiin, selkäydinvammaan tai -sairauteen liittyvän spastisuuden
hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta.
Titsanidiinin
vaikutus spastisuuteen on voimakkaimmillaan 2

3 tuntia annon jälkeen ja vaikutuksen
kesto on suhteellisen lyhyt. Annon ajankohta ja antotiheys on siksi
määriteltävä yksilöllisesti.
Titsanidiinia annetaan enintään 3

4 kertaa vuorokaudessa osa-annoksiin jaettuna potilaan tarpeen
mukaan. Vasteessa on huomattavaa vaihtelua potilaiden välillä, joten
annos on titrattava huolellisesti.
Halutun hoitovaikutuksen aikaansaavan annoksen ylittämistä on
varottava.
Hoito aloitetaan tavallisesti 2 mg:n kerta-annoksella. Annosta
suurennetaan 2 mg:n portain, joiden
välissä on oltava vähintään puoli viikkoa. Optimaalinen
hoitovaste saadaan tavallisesti 12

24 mg:n
vuorokausiannoksella, kun annos jaetaan kolmeen tai neljään tasaisin
väliajoin otettavaan osa-
annokseen. Kerta-annos on enintään 12 mg. Kokonaisvuorokausiannos on
enint�