Tizanidin Orion 4 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Tizanidine

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

M03BX02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tizanidine

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 062159), 100 (VNR-numero: 062171) Ei kaupan: 15, 20, 120

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 15, 20, 120

Terapeuttinen alue:

titsanidiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0317

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-08-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
TIZANIDIN ORION 2 MG JA 4 MG TABLETIT
titsanidiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Tizanidin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tizanidin Orion
-tabletteja
3.
Miten Tizanidin Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Tizanidin Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TIZANIDIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ TIZANIDIN ORION ON
Vaikuttava aine titsanidiini
vähentää lihasten liiallista jäykkyyttä.
MIHIN TIZANIDIN ORION -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Tizanidin Orion on keskushermoston kautta vaikuttava luurankolihasten
jännitystä vähentävä lääke.
Tizanidin Orion vaikuttaa pääasiallisesti selkäytimeen ja
vähentää lihasten liiallista jäykkyyttä.
TIZANIDIN ORION -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
-
kivuliaiden
lihaskouristusten (spasmien) hoidossa
o
kun ne johtuvat selkärangan vaivoista, esim. ristiselkäkipu, niskan
jäykkyys
o
leikkauksen jälkeen (esim. nikamavälilevyn esiinluiskahdus tai
lonkan krooninen
tulehduksellinen
sairaus)
-
neurologisista häiriöistä johtuvan lihasten jäykkyyden hoitoon,
esim. multippeliskleroosissa,
kroonisissa selkärangan sairauksissa, selkärangan degeneratiivisissa
sairauksissa,
aivohalvauksessa tai CP-oireyhtymässä*.
* aikuispot

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Tizanidin Orion 2 mg tabletit
Tizanidin Orion 4 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
2 mg: yksi tabletti sisältää 2 mg titsanidiinia
(titsanidiinihydrokloridina)
4 mg: yksi tabletti sisältää 4 mg titsanidiinia
(titsanidiinihydrokloridina)
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
2 mg: yksi tabletti sisältää laktoosia 47,21 mg
4 mg: yksi tabletti sisältää laktoosia 94,42 mg_ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
2 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, soikea, litteä, viistoreunainen
tabletti, jossa on toisella puolella
koodi R179 ja toisella puolella jakouurre.
4 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, soikea, litteä, viistoreunainen
tabletti, jossa on toisella puolella
koodi R180 ja toisella puolella ristiuurre.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
tabletin jakamiseksi yhtä suuriin
annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kivuliaat lihasspasmit
-
joihin liittyy selkärangan staattisia ja toiminnallisia häiriöitä
(servikaali- ja lumbaalisyndroomat)
-
leikkauksen jälkeen, esim. kaularangan välilevytyräleikkaus
tai lonkan tulehdukselliseen
sairauteen liittyvä leikkaus
Spastisuus, joka johtuu neurologisista häiriöistä
-
kuten multippeliskleroosista, kroonisista selkäydinsairauksista,
selkäytimen degeneratiivisista
sairauksista, aivohalvauksesta ja CP-aivovauriosta*.
* aikuispotilailla,
joilla on lapsena todettu CP-aivovaurio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Titsanidiinilla on kapea terapeuttinen alue ja plasman
titsanidiinipitoisuuksissa on suuri potilaiden
välinen vaihtelevuus, minkä takia annoksen sovittaminen potilaan
tarpeen mukaan on tärkeää.
2 mg:n aloitusannos kolme kertaa päivässä saattaa pienentää
haittavaikutusten riskiä. Annoksen
lisääminen tulee sovittaa huolellisesti potilaan yksilöllisen
tarpeen mukaan.
2
_Kivuliaiden lihasspasmien lievittäminen _
Tavallinen annos on 2–4 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Vaikeissa
tapauksissa voidaan ottaa