Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tizanidine
ORION CORPORATION
M03BX02
Tizanidine
2 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 062137), 100 (VNR-numero: 062148) Ei kaupan: 15, 20, 120
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 15, 20, 120
titsanidiini
Substituutioryhmä: 0517
Myyntilupa myönnetty
2009-08-25
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TIZANIDIN ORION 2 MG JA 4 MG TABLETIT titsanidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tizanidin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tizanidin Orion -tabletteja 3. Miten Tizanidin Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tizanidin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TIZANIDIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ TIZANIDIN ORION ON Vaikuttava aine titsanidiini vähentää lihasten liiallista jäykkyyttä. MIHIN TIZANIDIN ORION -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Tizanidin Orion on keskushermoston kautta vaikuttava luurankolihasten jännitystä vähentävä lääke. Tizanidin Orion vaikuttaa pääasiallisesti selkäytimeen ja vähentää lihasten liiallista jäykkyyttä. TIZANIDIN ORION -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN - kivuliaiden lihaskouristusten (spasmien) hoidossa o kun ne johtuvat selkärangan vaivoista, esim. ristiselkäkipu, niskan jäykkyys o leikkauksen jälkeen (esim. nikamavälilevyn esiinluiskahdus tai lonkan krooninen tulehduksellinen sairaus) - neurologisista häiriöistä johtuvan lihasten jäykkyyden hoitoon, esim. multippeliskleroosissa, kroonisissa selkärangan sairauksissa, selkärangan degeneratiivisissa sairauksissa, aivohalvauksessa tai CP-oireyhtymässä*. * aikuispot Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tizanidin Orion 2 mg tabletit Tizanidin Orion 4 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 2 mg: yksi tabletti sisältää 2 mg titsanidiinia (titsanidiinihydrokloridina) 4 mg: yksi tabletti sisältää 4 mg titsanidiinia (titsanidiinihydrokloridina) Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 2 mg: yksi tabletti sisältää laktoosia 47,21 mg 4 mg: yksi tabletti sisältää laktoosia 94,42 mg_ _ Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 2 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, soikea, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa on toisella puolella koodi R179 ja toisella puolella jakouurre. 4 mg: Valkoinen tai lähes valkoinen, soikea, litteä, viistoreunainen tabletti, jossa on toisella puolella koodi R180 ja toisella puolella ristiuurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä tabletin jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kivuliaat lihasspasmit - joihin liittyy selkärangan staattisia ja toiminnallisia häiriöitä (servikaali- ja lumbaalisyndroomat) - leikkauksen jälkeen, esim. kaularangan välilevytyräleikkaus tai lonkan tulehdukselliseen sairauteen liittyvä leikkaus Spastisuus, joka johtuu neurologisista häiriöistä - kuten multippeliskleroosista, kroonisista selkäydinsairauksista, selkäytimen degeneratiivisista sairauksista, aivohalvauksesta ja CP-aivovauriosta*. * aikuispotilailla, joilla on lapsena todettu CP-aivovaurio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Titsanidiinilla on kapea terapeuttinen alue ja plasman titsanidiinipitoisuuksissa on suuri potilaiden välinen vaihtelevuus, minkä takia annoksen sovittaminen potilaan tarpeen mukaan on tärkeää. 2 mg:n aloitusannos kolme kertaa päivässä saattaa pienentää haittavaikutusten riskiä. Annoksen lisääminen tulee sovittaa huolellisesti potilaan yksilöllisen tarpeen mukaan. 2 _Kivuliaiden lihasspasmien lievittäminen _ Tavallinen annos on 2–4 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Vaikeissa tapauksissa voidaan ottaa Lue koko asiakirja