Tirosint 75 ug weiche kapsel

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

levothyroxinum natricum

Saatavilla:

IBSA Institut Biochimique SA

ATC-koodi:

H03AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

levothyroxinum natricum

Lääkemuoto:

weiche kapsel

Koostumus:

levothyroxinum natricum 75 µg, gelatina hydrolysata, gelatina, glycerolum, aqua purificata, pro capsula corresp. natrium max. 0.005 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Ipotiroidismo

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2006-04-06

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Tirosint®
Was ist Tirosint und wann wird es angewendet?
Wann darf Tirosint nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Anwendung von Tirosint Vorsicht geboten?
Darf Tirosint während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Tirosint?
Welche Nebenwirkungen kann Tirosint haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Tirosint enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Tirosint? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Tirosint®
IBSA Institut Biochimique SA
Was ist Tirosint und wann wird es angewendet?
Tirosint enthält das synthetisch hergestellte Levothyroxin, welches
mit dem natürlich von der Schilddrüse
gebildeten Hormon völlig identisch ist.
Tirosint wird vor allem in den folgenden Fällen angewendet:
·Zur Ergänzung des fehlenden Hormons bei verschiedenen Formen einer
Schilddrüsenunterfunktion.
·Bei Schilddrüsenüberfunktion kann Tirosint gemeinsam mit einem
Mittel zur Hemmung der
Schilddrüsenfunktion eingenommen werden, um eine stabilere
Stoffwechsellage zu gewährleisten.
·Zur Unterdrückung eines erneuten Tumorwachstums und zur Ergänzung
fehlender Schilddrüsenhormone
vor allem nach operativer E

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Tirosint®
IBSA Institut Biochimique SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: levothyroxinum natricum.
Hilfsstoffe: excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weichkapseln zu 13, 25, 50, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 und
200 µg.
Jede der 12 Weichkapsel-Dosierungen ist mit zugehörigem
Buchstabencode markiert, siehe
«Packungen».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schilddrüsenhormonsubstitution für Erwachsene und Kinder bei
Hypothyreose jeglicher Genese.
Kongenitale Hypothyreose.
Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor
allem nach
Thyreoidektomie.
Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose
nach Erreichen der euthyreoten
Funktionslage.
Schilddrüsensuppressionstest.
Tirosint kann zur Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer
Struma mit euthyreoter
Funktionslage angewendet werden.
Tirosint kann zur Therapie einer benignen Struma mit euthyreoter
Funktionslage angewendet
werden.
Dosierung/Anwendung
Die Tirosint Weichkapseln stehen in abgestuften Dosierungen von 13 µg
bis 200 µg pro Kapsel zur
Verfügung. Durch die Kombination von Weichkapseln verschiedener
Dosierung lassen sich
beliebige Tagesdosen individuell einstellen.
Die individuelle Tagesdosis wird durch labordiagnostische und
klinische Untersuchungen ermittelt.
Die Dosierung ist dem Bedarf und dem Ansprechen des Patienten
sorgfältig individuell anzupassen.
Dabei richten sich die Anfangsdosis und eine allfällige Steigerung
bis zur Erhaltungsdosis nach Alter
und Allgemeinzustand des Patienten, sowie nach Schwere und Dauer des
hypothyreoten Zustands.
Die Schilddrüsenfunktion soll in regelmässigen Abständen und bei
der Umstellung von einem
anderen Schilddrüsenhormonpräparat kontrolliert werden.
Wenn unerwünschte Wirkungen wie Nervosität, Schlaflosigkeit,
Durchfall, Glukosurie, Tremor,
Adynamie, Schwitzen, Kopfschmerzen, starker Gewichtsverlust,
Tachykardie,
Herzrhythmusstörungen und vereinzelte pektanginöse Beschwerden bei
latent vorhandener I