TIMOCOMOD 0,50 POUR CENT, collyre en solution

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

timolol base 0

Saatavilla:

Laboratoires URSAPHARM

ATC-koodi:

S01ED01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

timolol base 0

Annos:

0,500 g

Lääkemuoto:

Collyre

Koostumus:

pour 100 ml > timolol base 0,500 g sous forme de : maléate de timolol 0,684 g

Antoreitti:

ophtalmique

Kpl paketissa:

1 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec pompe "airless"

luokka:

Liste I

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUES- S01ED01Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l’œil comportant une hypertension intraoculaire (glaucome, hypertonie intraoculaire).

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1997-01-06

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2021
Dénomination du médicament
TIMOCOMOD 0,50 POUR CENT, collyre en solution
Maléate de timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TIMOCOMOD 0,50 POUR CENT, collyre en solution et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TIMOCOMOD 0,50 POUR CENT, collyre en
solution ?
3. Comment utiliser TIMOCOMOD 0,50 POUR CENT, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TIMOCOMOD 0,50 POUR CENT, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TIMOCOMOD 0,50 POUR CENT, collyre en solution ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIGLAUCOMATEUX ET
MYOTIQUES
- S01ED01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies
de l’œil comportant une hypertension
intraoculaire (glaucome, hypertonie intraoculaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TIMOCOMOD 0,50
POUR CENT, collyre en solution ?
N’utilisez jamais TIMOCOMOD 0,50 POUR CENT, collyre en solution :
·
si vous êtes allergique au maléate de timolol ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
insuffisance cardiaque, non contrôlée médicale

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIMOCOMOD 0,50 POUR CENT, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate de timolol
.........................................................................................................................0,684
g
Quantité correspondant à timolol base
.........................................................................................0,500
g
Pour 100,00 ml.
Excipient à effet notoire : 1336 mg de phosphates soit 13,36 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertonie intra-oculaire.
·
Glaucome chronique à angle ouvert.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
Il est recommandé de débuter le traitement par l'instillation dans
l'œil malade d'une goutte de timolol 0,25 %,
deux fois par jour.
En cas d'efficacité insuffisante, la concentration supérieure sera
utilisée à raison d'une goutte de
TIMOCOMOD 0,50 %, deux fois par jour dans l'œil malade.
Chez une petite proportion de patients, une goutte 2 fois par jour de
timolol 0,10 % en collyre dans l'œil
malade peut être suffisante. Si la réponse clinique est insuffisante
avec la solution à 0,10 %, la concentration
devra être augmentée à raison d'une goutte à 0,25 % deux fois par
jour dans l'œil malade.
L'ophtalmologiste pourra, s'il le juge nécessaire, associer TIMOCOMOD
à un ou plusieurs autres traitements
antiglaucomateux (par voie locale et/ou générale).
Cependant, l'association de deux collyres bêtabloquants est
déconseillée (voir rubrique 4.4).
Les autres collyres doivent être administrés au moins 15 minutes
avant TIMOCOMOD.
Toutefois, la normalisation de la tension oculaire par TIMOCOMOD
requiert parfois quelques semaines,
aussi l'évaluation du traitement doit-elle inclure une mesure de la
tension intraoculaire après une période de
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